Rivaroxaban 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RIVAROXABAN

Verfügbar ab:

1A Pharma GmbH

ATC-Code:

B01AF01

INN (Internationale Bezeichnung):

rivaroxaban

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-11-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVAROXABAN 1A PHARMA 2,5 MG - FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Rivaroxaban
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rivaroxaban 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rivaroxaban 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Rivaroxaban 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rivaroxaban 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIVAROXABAN 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sie bekommen Rivaroxaban 1A Pharma
•
weil
bei
Ihnen
ein
akutes
Koronarsyndrom
(eine
Gruppe
von
Erkrankungen,
die
Herzinfarkt und instabile Angina pectoris, eine schwere Form von
Brustschmerzen
umfasst) festgestellt wurde und sich bei Blutuntersuchungen ein
Anstieg bestimmter
herzspezifischer Laborwerte gezeigt hat.
Rivaroxaban
1A
Pharma
verringert
bei
Erwachsenen
das
Risiko
eines
weiteren
Herzinfarkts bzw. verringert das Risiko, aufgrund einer Erkrankung am
Herzen oder der
Blutgefäße zu sterben.
Ihnen wird nicht nur Rivaroxaban 1A Pharma verschrieben. Ihr Arzt wird
Ihnen zusätzlich
eines der folgenden Arzneimittel verschreiben:
-
Acetylsalicylsäure oder
-
Acetylsalicylsäure plus Clopidogrel oder Ticlopidin
oder
•
weil
bei
Ihnen
ein
hohes
Risiko
für
Blutgerinnsel
aufgrund
einer
korona

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivaroxaban 1A Pharma 2,5 mg - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Rivaroxaban.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 34,46 mg Lactose (als Monohydrat), siehe
Abschnitt 4.4.
Jede Filmtablette enthält 0,0006 mg Gelborange S (E 110) und 0,057 mg
Tartrazin (E 102).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „2,5“ auf
einer Seite, mit einem
Durchmesser von 6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rivaroxaban 1A Pharma, zusätzlich eingenommen zu Acetylsalicylsäure
(ASS) allein oder zu
ASS plus Clopidogrel oder Ticlopidin, ist bei erwachsenen Patienten
indiziert zur Prophylaxe
atherothrombotischer Ereignisse nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS)
mit erhöhten
kardialen Biomarkern (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 5.1).
Rivaroxaban 1A Pharma, zusätzlich eingenommen zu Acetylsalicylsäure
(ASS), ist indiziert
zur Prophylaxe
atherothrombotischer Ereignisse bei erwachsenen Patienten mit
koronarer Herzerkrankung
(KHK) oder symptomatischer peripherer arterieller Verschlusserkrankung
(pAVK) und einem
hohen Risiko für ischämische Ereignisse.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis ist 2,5 mg zweimal täglich.
•
ACS
Patienten,
die
Rivaroxaban
2,5
mg
zweimal
täglich
einnehmen,
sollen
ebenfalls
eine
Tagesdosis von 75 bis 100 mg ASS oder eine Tagesdosis von 75 bis 100
mg ASS zusätzlich
zu entweder einer Tagesdosis von 75 mg Clopidogrel oder einer
üblichen Tagesdosis von
Ticlopidin einnehmen.
2
Bei der Behandlung hat regelmäßig bei jedem einzelnen Patienten eine
Nutzen-Risiko-
Abwägung in Hinblick auf ischämische Ereignisse und Blutungsrisiko
zu erfolgen. Über eine
Verlängerung
der
Behandlung
über
12
Monate
hinaus
ist
auf
individueller
Basis
zu
entscheiden, da es nur begrenzte Erfahrungen