Ritonavir HEXAL 100 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ritonavir

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

J05AE03

INN (Internationale Bezeichnung):

Ritonavir

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Ritonavir (27083) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2015-11-27

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RITONAVIR HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB 2 JAHRE
Ritonavir
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ritonavir HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ritonavir HEXAL beachten?
3.
Wie ist Ritonavir HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ritonavir HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RITONAVIR HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ritonavir HEXAL enthält den Wirkstoff Ritonavir. Ritonavir HEXAL ist
ein Hemmer des Enzyms Protease, der
eingesetzt wird, um die HIV-Infektion unter Kontrolle zu bringen.
Ritonavir HEXAL wird zur Anwendung in
Kombination mit anderen Anti-HIV-Arzneimitteln (antiretrovirale
Arzneimittel) verordnet, um Ihre HIV-Infektion
unter Kontrolle zu bringen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, welche
anderen Arzneimittel in Kombination mit
Ritonavir HEXAL für Sie in Betracht kommen.
Ritonavir HEXAL wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter,
Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit
HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RITONAVIR HEXAL BEACHTEN?
RITONAVIR HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch ge

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ritonavir HEXAL 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Ritonavir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, kapselförmige Filmtablette, Länge ca. 17,1
mm, Breite ca. 9,1 mm und Prägung ‚H‘ auf einer
Seite und ‚R9‘ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen
Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-infizierten
Patienten (Erwachsene und Kinder von 2 Jahren und älter) angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die Erfahrung in der
Behandlung von HIV-Infektionen haben.
Ritonavir HEXAL Filmtabletten sind zum Einnehmen und sollten mit einer
Mahlzeit eingenommen werden (siehe
Abschnitt 5.2).
Ritonavir HEXAL Filmtabletten sollten als Ganzes geschluckt und nicht
gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden.
DOSIERUNG
R
ITONAVIR IN DER
D
OSIERUNG ZUR
V
ERBESSERUNG DER
P
HARMAKOKINETIK
Bei der Anwendung von Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik
mit anderen Proteaseinhibitoren muss die
Fachinformation des jeweiligen Proteaseinhibitors beachtet werden.
Die folgenden HIV-1-Proteaseinhibitoren wurden zusammen mit Ritonavir
zur Verbesserung der Pharmakokinetik in
den angegebenen Dosierungen untersucht:
Erwachsene
•
Amprenavir 600 mg 2-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 2-mal täglich
•
Atazanavir 300 mg 1-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 1-mal täglich
•
Fosamprenavir 700 mg 2-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 2-mal
täglich
•
Lopinavir in Kombination mit Ritonavir (Lopinavir/Ritonavir) 400
mg/100 mg oder 800 mg/200 mg
•
Saquinavir 1.000 mg 2-mal täglich mit Ritonavir 100 mg 2-mal täglich
bei antiretroviral vorbehandelten Patienten
(ART). Bei ART-naiven Patienten wird für die ersten 7 Behandlungstage
eine Startdosis von Saquinavir 500 mg
2-mal täglich mit Ritonavir 100