RISPOVAL IBR-Marker Vivum, lyophilisate and diluent for suspension for injection for cattle

Land: Bulgarien

Sprache: Bulgarisch

Quelle: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Wirkstoff:

Bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), attenuated, strain Difivac (gE - negative)

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium S.A.

ATC-Code:

QI02AD01

INN (Internationale Bezeichnung):

Bovine herpes virus type 1 (BoHV-1), attenuated, strain Difivac (gE - negative)

Dosierung:

мин. 10 на 5 степен - мак. 10 на 7 степен CCID50

Darreichungsform:

лиофилизат и разтворител за инжекционна суспензия

Verabreichungsweg:

назално приложение; интрамускулно приложение

Verschreibungstyp:

По лекарско предписание

Hergestellt von:

Zoetis Belgium S.A.

Therapiegruppe:

говеда

Produktbesonderheiten:

Карентен срок: нула дни

Berechtigungsstatus:

валидно

Berechtigungsdatum:

2010-02-01

Fachinformation

1
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТ, КЪМ
ЛИЦЕНЗ ЗА УПОТРЕБА № 0022-1294
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Rispoval IBR-Marker vivum
Лиофилизат и разтворител за суспензия
за инжектиране за говеда
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Състав в 2 ml доза:
Активна субстанция:
Лиофилизат:
Говежди
херпес
вирус
тип
1
(BоHV-1),
щам
Difivac
(gE-орицателен),
модифициран жив (атенюиран) вирус.
мин. 10
5.0
CCID
50
*
макс. 10
7.0
CCID
50
*
Ексципиенти:
Разтворител:
Вода за инжекции
2 ml
* CCID50 = клетъчна култура в инфекциозна
доза 50%
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и разтворител за
инжекционна суспензия.
Лиофилизат: слабо оцветена
лиофилизирана пелета.
Разтворител: бистър, безцветен
разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда.
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За
активна
имунизация
на
говеда
срещу
говежди
инфекциозен
ринотрахеит
(IBR)
за
намаляване
на
вирусоизлъчителството
и
клиничните
признаци,
включително
и
за
предотвратяване на аборти при крави,
причинени от инфекция с вируса на BоHV
– 1.
Чрез провокация 28 дни след
ваксинацията е доказано нам