Rispoval IBR-Marker Vivum Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Infektiöse Bovine Rhinotracheitis-Virus (IBR)

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium

ATC-Code:

QI02AH

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious Bovine Rhinotracheitis Virus (IBR)

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Infektiöse Bovine Rhinotracheitis-Virus (IBR)

Verabreichungsweg:

intramuskuläre Anwendung; nasale Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Live and Inactivated Viral Vaccines

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 171516-02 - Packmaß: 50 doses + 100 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736005287 - CNK-code: 2224558 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171516-01 - Packmaß: 10 doses + 20 ml - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736005263 - CNK-code: 2224541 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

Notice – Version DE
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
GEBRAUCHSINFORMATION
Rispoval IBR-Marker Vivum, Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer
Injektionsuspension für Rinder.
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionsuspension für Rinder.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE:
_Gefriergetrocknete Komponentet_
Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1), Stamm Difivac
min. 10
5,0
ZKID
50
*
(gE-negativ), modifiziert lebend (attenuiert)
max. 10
7,0
ZKID
50
*
* ZKID50 = Zellkultur infektiöse Dosis 50 %
SONSTIGE BESTANDTEILE
_Lösungsmittel_
Wasser für Injektionszwecke
2 ml
Lyophilisat: leicht gefärbtes gefriergetrocknetes Pellet
Lösungsmittel: klare, farblose Flüssigkeit
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen Infektiöse Bovine
Rhinotracheitis (IBR) mit dem Ziel,
Virusausscheidung und klinische Symptome zu reduzieren, sowie zur
Prävention von mit BoHV-1-
Infektionen assoziierten Aborten bei weiblichen Rindern. Ein Rückgang
der BoHV-1 assoziierten
Aborte ist während des zweiten Trimesters der Trächtigkeit durch
eine Testinfektion 28 Tage nach der
Impfung gezeigt worden.
_Beginn der Immunität:_
7 Tage nach intranasaler Applikation einer Einzeldosis oder 21 Tage
nach intramuskulärer
Applikation einer Einzeldosis, nachgewiesen bei seronegativen
Kälbern.
Notice – Version DE
RISPOVAL IBR-MARKER VIVUM
_Dauer der Immunität nach Impfung im Alter von bis zu 3 Monaten: _
Nach intranasaler Applikation bei 2 Wochen alten oder älteren
Kälbern ohne maternale Antikörper
reicht die Dauer der Immunität mindestens bis zu einem Alter von 3
Monaten. Danach sollten die
Tiere eine Wiederholungsimpfung durch intramuskuläre Applikation
erhalten.
Ein Teil der jungen