Rispoval IBR Marker Inactivatum Injektionssuspension

Land: Belgien

Sprache: Deutsch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
01-07-2022

Wirkstoff:

Infektiöse Bovine Rhinotracheitis-Virus (IBR)

Verfügbar ab:

Zoetis Belgium

ATC-Code:

QI02AH

INN (Internationale Bezeichnung):

Infectious Bovine Rhinotracheitis Virus (IBR)

Darreichungsform:

Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Infektiöse Bovine Rhinotracheitis-Virus (IBR)

Verabreichungsweg:

subkutane Anwendung

Therapiegruppe:

Rind

Therapiebereich:

Live and Inactivated Viral Vaccines

Produktbesonderheiten:

CTI-code: 171507-02 - Packmaß: 100 ml (50 (50) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736005256 - CNK-code: 2224574 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 171507-01 - Packmaß: 20 ml (10 (10) - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414736005270 - CNK-code: 2224566 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Berechtigungsstatus:

Kommerzialisiert

Gebrauchsinformation

                                Notice – Version DE
RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Rispoval IBR-Marker inactivatum, Suspension zur Injektion für Rinder.
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM
Suspension zur Injektion für Rinder.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSAME BESTANDTEILE
Bovines Herpesvirus Typ 1 (BoHV-1), Stamm Difivac (gE-negativ),
induziert im geometrischen
Mittel einen serumneutralisierenden Titer von mindestens 1:160 in
Rindern.
ADJUVANS
Aluminiumhydroxid :
14-24 mg
Quil A :
0,25 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE
Thiomersal:
0,2 mg
Rosafarbene flüssige Suspension, die lockeres Sediment enthalten
kann.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Rindern gegen die Infektiöse Bovine
Rhinotracheitis (IBR), um die
Virusexkretion und die klinischen Symptome zu verringern,
einschließlich der Aborte bei Kühen
infolge von BoHV-1-Infektionen. Die Impfung trächtiger Kühe
verhindert das Auftreten von Aborten
aufgrund von BoHV-1-Infektionen, was im zweiten Quartal der
Trächtigkeit nach einem Test mit
einer Dauer von 28 Tagen im Anschluss an die Impfung nachgewiesen
werden konnte.
Dauer der Immunität:
6 Monate
Wiederholungsimpfungen
nach der Erstimpfung mit Rispoval IBR Marker Vivum (in den
Mitgliedstaaten, wo dieses Mittel zugelassen ist), um die
Virusausscheidung und die klinischen
Symptome in Verbindung mit BoHV-1-Infektionen beim Rind zu verringern,
und bei weiblichen
Notice – Version DE
RISPOVAL IBR-MARKER INACTIVATUM
Rindern vor BoHV-1 assoziierten Aborten zu schützen. Die Impfung
verhindert den mit BoHV-1-
Infektionen assoziierten Abort wie im dritten Trimester durch
Infektionsversuch mit virulentem
BoHV-1 86 Tage nach einer einmaligen Wiederholungsimpfung.
Dauer der Immunität: 6 Monate nach der vollständigen Erstimpfung mit
Rispo
                                
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