RISPOLEPT CONSTA 37.5 mg/1 viala prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

Land: Bosnien und Herzegowina

Sprache: Kroatisch

Quelle: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Wirkstoff:

Risperidonskoj

Verfügbar ab:

INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

risperidon

Dosierung:

37.5 mg/1 viala

Darreichungsform:

prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem

Zusammensetzung:

1 bočica praška za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem sadrži: 37,5 mg risperidona

Einheiten im Paket:

1 staklena bočica sa 98,4 mg praška , 2 ml rastvarača u šprici, adapter za bočicu, 2 ( Terumo SurGuard 3) igle za i.m. primjenu

Verschreibungstyp:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Hergestellt von:

JANSSENCILAG Kft., Mađarska

Berechtigungsstatus:

Važeći

Berechtigungsdatum:

2019-03-20

Gebrauchsinformation

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
RISPOLEPT CONSTA
25 mg
37,5 mg
50 mg
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
risperidon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ukoliko bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili ako
primijetite bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije naznačeno u ovom Uputstvu, obratite se svom liječniku ili
farmaceutu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek RISPOLEPT CONSTA i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzmati lijek RISPOLEPT CONSTA
3.
Kako uzimati lijek RISPOLEPT CONSTA
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati lijek RISPOLEPT CONSTA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK RISPOLEPT CONSTA I ZA ŠTA SE KORISTI
RISPOLEPT CONSTA pripada skupini lijekova koji se zovu
“antipsihotici”.
RISPOLEPT CONSTA koristi se kao terapija održavanja liječenja
shizofrenije, bolesti pri kojoj možete
vidjeti, čuti ili osjećati stvari koje nisu stvarno oko vas,
vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati
neuobičajeno nepovjerenje ili biti zbunjeni.
RISPOLEPT CONSTA namijenjen je bolesnicima koji se trenutno liječe
oralnim (npr. tablete, kapsule)
antipsihoticima.
RISPOLEPT CONSTA može pomoći da se ublaže simptomi Vaše bolesti i
zaustaviti njihov povratak.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK RISPOLEPT CONSTA
Nemojte uzimati RISPOLEPT CONSTU

Ako ste alergični (preosjetljivi) na risperidon ili bilo koji
sastojak ovog lijeka (sastojci
su nabrojeni u dijelu 6).
Budite oprezni sa lijekom RISPOLEPT CONSTA

Ako nikad prije niste uzimali niti jedan oblik risperidona, prije nego
što počnete liječenje
RISPOLEPT CONSTOM, treba da započnete liječenje oralnim oblikom
risperidona.
Prije uzimanja RISPOLEPT CONSTE savjetujte se

Fachinformation

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
RISPOLEPT CONSTA
25 mg
37.5 mg
50 mg
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
risperidon
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
RISPOLEPT CONSTA 25mg:
1 bočica sadržava 25 mg risperidona.
RISPOLEPT CONSTA 37.5 mg:
1 bočica) sadržava 37.5 mg risperidona.
RISPOLEPT CONSTA 50 mg:
1 bočica sadržava 50 mg risperidona.
RISPOLEPT CONSTA 25 mg:
1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 12.5 mg risperidona.
RISPOLEPT CONSTA 37.5 mg:
1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 18.75 mg risperidona.
RISPOLEPT CONSTA 50 mg:
1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 25 mg risperidona.
Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom:
1 ml rekonstituisane suspenzije sadržava 3 mg natrijuma.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim
oslobađanjem
Bočica sa praškom:
Bijeli ili gotovo bijeli prašak.
Napunjeni špric sa rastvaračem za rekonstituciju:
Bistra, bezbojna vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
2
RISPOLEPT CONSTA je indiciran kao terapija održavanja u liječenju
shizofrenije kod bolesnika koji
su trenutno stabilizirani oralnim antipsihotikom.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Početna doza:
Za većinu bolesnika preporučena doza je 25 mg intramuskularno, svaka
dva tjedna. Kod bolesnika
koji su na stabilnoj dozi oralnog risperidona tijekom dva tjedna ili
dulje, preporučeno je slijedeće:
bolesnici liječeni s 4mg oralnog risperidona ili manje, trebali bi
primiti RISPOLEPT CONSTU 25mg,
dok bi bolesnici liječeni višim dozama oralnog risperidona trebali
primiti višu dozu RISPOLEPT
CONSTE od 37.5mg.
Kod bolesnika koji se trenutno ne liječe oralnim risperidonom, treba
razmisliti o oralnom pred-liječenju
kada se odabire početna i.m. doza lijeka. Preporučena početna doza
je 25 mg RISPOLEPT CONSTE,
svaka dva tjedna. Za bolesnike na višim dozama oralnih antipsihotika,
potrebno je razmotriti višu