Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
WÖRWAG PHARMA GmbH & Co. KG (3085787)
Risperidone
Filmtablette
Risperidon (24756) 8 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2006-07-17
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RISPERIGAMMA ® 8 MG FILMTABLETTEN Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie sind Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS SIND RISPERIGAMMA ® 8 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten gehören zu einer Klasse von Arzneimitteln, die “Antipsychotika“ genannt werden. Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten werden zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder angewendet: • Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können • Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert, enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als "manisch-depressive Krankheit" bezeichnet wird, auf • Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang Lesen Sie das vollständige Dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Risperigamma ® 6 mg Filmtabletten Risperigamma ® 8 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG RISPERIGAMMA ® 6 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 6 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 112,8 mg Lactose. RISPERIGAMMA ® 8 MG FILMTABLETTEN Jede Filmtablette enthält 8 mg Risperidon. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 110,8 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten RISPERIGAMMA ® 6 MG FILMTABLETTEN gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. RISPERIGAMMA ® 8 MG FILMTABLETTEN grüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einseitiger Kreuzbruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Risperigamma ® Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. Risperigamma ® Filmtabletten sind indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen. Risperigamma ® Filmtabletten sind indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf nicht- pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht. Risperigamma ® Filmtabletten sind indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung, die gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der aggressiven oder 2 anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieheris Lesen Sie das vollständige Dokument