RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

rispéridone 4 mg

Verfügbar ab:

VIATRIS SANTE

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

rispéridone 4 mg

Dosierung:

4 mg

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

pour un comprimé > rispéridone 4 mg

Einheiten im Paket:

28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium polyéthylène de 1 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

Psycholeptiques. Antipsychotiques . Autres antipsychotiques

Anwendungsgebiete:

Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques ».RlSPERlDONE VIATRIS est utilisé dans les cas suivants : La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus. L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité, avoir une élévation de l'humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours d'une maladie appelée « trouble bipolaire ». Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les personnes présentant une maladie d'Alzheimer qui peuvent nuire à elles-mêmes ou aux autres. Des traitements alternatifs non médicamenteux doivent avoir été utilisés au préalable. Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez les enfants (ayant au moins 5 ans) et les adolescents présentant un déficit intellectuel et des troubles des conduites.RISPERIDONE VIATRIS peut aider à atténuer les symptômes de votre maladie et empêcher vos symptômes de réapparaître.

Produktbesonderheiten:

RISPERIDONE 4 mg - RISPERDALORO 4 mg, comprimé orodispersible.

Berechtigungsstatus:

Valide

Berechtigungsdatum:

2018-02-16

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2022
Dénomination du médicament
RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible
Rispéridone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé
orodispersible ?
3. Comment prendre RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Ce médicament appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
RlSPERlDONE VIATRIS est utilisé dans les cas suivants :
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être
agité, enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au
cours d'une maladie appelée « trouble
bi

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE VIATRIS 4 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé orodispersible contient 4 mg de rispéridone
Excipient(s) à effet notoire : 20 mg d’aspartam (E951) pour un
comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rose pâle, uni à tacheté, rond, plat et biseauté, avec
la mention «M» sur une face et la mention
«R4» sur l’autre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RlSPERlDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement de la
schizophrénie.
RlSPERlDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés
aux troubles bipolaires.
RlSPERlDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante chez les patients présentant une démence d'Alzheimer
modérée à sévère ne répondant pas aux
approches non-pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de
préjudice pour le patient lui-même ou les
autres.
RlSPERlDONE VIATRIS est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines)
de l'agressivité persistante dans le trouble des conduites chez les
enfants à partir de 5 ans et les adolescents
présentant un fonctionnement intellectuel inférieur à la moyenne ou
un retard mental diagnostiqués
conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la sévérité
des comportements agressifs ou d'autres
comportements perturbateurs nécessite un traitement pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit
faire partie intégrante d'un programme de traitement plus large,
incluant des mesures psychosociales et
éducatives. II est recommandé que la rispéridone soit prescrite par
un spécialiste en neurologie de l'enfant et
en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du tr