RISPERIDONE Teva 6 mg, comprimé orodispersible

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

rispéridone

Verfügbar ab:

TEVA CLASSICS

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

risperidone

Dosierung:

6,0 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > rispéridone : 6,0 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

AUTRES ANTIPSYCHOTIQUES

Produktbesonderheiten:

390 109-2 ou 34009 390 109 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 110-0 ou 34009 390 110 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 111-7 ou 34009 390 111 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 112-3 ou 34009 390 112 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 114-6 ou 34009 390 114 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 115-2 ou 34009 390 115 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 006-1 ou 34009 574 006 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 007-8 ou 34009 574 007 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;574 008-4 ou 34009 574 008 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;576 516-7 ou 34009 576 516 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2008-11-13

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
Dénomination du médicament
RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé orodispersible
RISPÉRIDONE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé
orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISPERIDONE TEVA appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Indications thérapeutiques
RISPERIDONE TEVA est utilisé dans les cas suivants:
·
La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des croyances erronées
ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous sentir confus.
·
L'épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir excité,
avoir une élévation de l'humeur, être agité,
enthousiaste ou hyperactif. L'épisode maniaque survient au cours
d'une maladie appelée « trouble bipolaire ».
·
Le traitement à court terme (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivit�

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/04/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERIDONE TEVA 6 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rispéridone
.........................................................................................................................................
6 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé rond, bleu, plat, ne portant aucune inscription sur les deux
faces.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement de la schizophrénie.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement des épisodes
maniaques modérés à sévères associés aux troubles
bipolaires.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement de courte durée
(jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité persistante chez
les patients présentant une démence d'Alzheimer modérée à
sévère ne répondant pas aux approches non-
pharmacologiques et lorsqu'il existe un risque de préjudice pour le
patient lui-même ou les autres.
RISPERIDONE TEVA est indiqué dans le traitement symptomatique de
courte durée (jusqu'à 6 semaines) de l'agressivité
persistante dans le trouble des conduites chez les enfants à partir
de 5 ans et les adolescents présentant un fonctionnement
intellectuel inférieur à la moyenne ou un retard mental
diagnostiqués conformément aux critères du DSM-IV, chez lesquels la
sévérité des comportements agressifs ou d'autres comportements
perturbateurs nécessitent un traitement pharmacologique.
Le traitement pharmacologique doit faire partie intégrante d'un
programme de traitement plus large, incluant des mesures
psychosociales et éducatives. Il est recommandé que la rispéridone
soit prescrite par un spécialiste en neurologie de l'enfant
et en psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent ou un médecin très
familier du traitement du trouble des conduites de l'enfant