RISPERIDONE/SANDOZ 1MG/ML ORAL.SOL

Land: Griechenland

Sprache: Griechisch

Quelle: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Wirkstoff:

RISPERIDONE

Verfügbar ab:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

ATC-Code:

N05AX08

Dosierung:

1MG/ML

Darreichungsform:

ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Therapiebereich:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Gebrauchsinformation

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
RISPERIDON/SANDOZ 1 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Ρισπεριδόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ 
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε 
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια 
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Risperidon/SANDOZ και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Risperidon/SANDOZ
3.
Πώς να πάρετε το Risperidon/SANDOZ
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Risperidon/SANDOZ
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RISPERIDON/SANDOZ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ

Fachinformation

ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 31-05-2007
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Risperidon/SANDOZ 1 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 1 mg ρισπεριδόνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
διαυγές, άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ρισπεριδόνη ενδείκνυται ως θεραπεία:
-
της σχιζοφρένειας.
-
η ρισπεριδόνη είναι αποτελεσματική ως θεραπεία συντήρησης για πρόληψη 
υποτροπής σε ασθενείς με χρόνια σχιζοφρένεια, οι οποίοι αρχικά έχουν επιδείξει 
θεραπευτική ανταπόκριση στη ρισπεριδόνη.
-
σοβαρές διαταραχές της συμπεριφοράς που σχετίζονται με επιθετικότητα, παρορμητικότητα 
και αυτοτραυματισμό, όπως έχουν διαγνωσθεί με βάση τα κριτήρια DSM-IV σε παιδιά 
(τουλάχιστον 5 ετών), εφήβους και ενήλικες με διανοητική καθυστέρηση.
-
μανιακά επεισόδια μετρίου έως σοβαρού βαθμού σε ασθενείς με διπολική διαταραχή
Το RISPERIDON/SANDOZ δεν είναι εγκεκριμένο: 
-
ως θεραπεία συντήρησης για την πρόληψη μανιακών ή καταθλιπτικών