RISPERIDONA TEVAGEN 3 mg COMPRIMIDOS EFG

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

RISPERIDONA

Verfügbar ab:

Teva Pharma S.L.U.

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

RISPERIDONE

Zusammensetzung:

Excipientes:

Therapiebereich:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Produktbesonderheiten:

RISPERIDONA TEVAGEN 3 mg COMPRIMIDOS EFG , 20 comprimidos Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA TEVAGEN 3 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA TEVAGEN 3 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Revocado 17/04/2012 Sin notificación de comercialización

Berechtigungsstatus:

Autorizado 05/07/2005 / Revocado 17/04/2012

Gebrauchsinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

RISPERIDONA TEVAGEN 3 MG COMPRIMIDOS EFG_ _

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
  Si tiene alguna duda, consulte a
su médico o farmacéutico. 
  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo
a otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
  Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Risperidona Tevagen y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Risperidona Tevagen 
3. 
Cómo tomar Risperidona Tevagen 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Risperidona Tevagen 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES RISPERIDONA TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Risperidona Tevagen pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “antipsicóticos”.  
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: 

Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que
no están ahí, creer en algo que no es 
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso 

Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La 
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar” 

Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente en personas con demencia de 
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros.
Deben haber intentado otros tratamientos 
alternativos (no-farmacológico

Fachinformation

 
CORREO ELECTRÓNICO 

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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Risperidona Tevagen 1 mg comprimidos EFG 
Risperidona Tevagen 3 mg comprimidos EFG 
Risperidona Tevagen 6 mg comprimidos EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

_Comprimidos recubiertos con película:_ 
Cada comprimido de Risperidona Tevagen 1 mg contiene
1 mg de risperidona 
Cada comprimido de Risperidona Tevagen 3 mg contiene
3 mg de risperidona  
Cada comprimido de Risperidona Tevagen 6 mg contiene
6 mg de risperidona  

Excipientes: 
Cada comprimido de 1 mg contiene 170  mg de
lactosa hidratada. 
Cada comprimido de 3 mg contiene 80  mg de lactosa hidratada. 
Cada comprimido de 6 mg contiene 160  mg de
lactosa hidratada. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimidos recubiertos con película 

Risperidona Tevagen 1 mg comprimidos: comprimidos oblongos,
ranurados y de color blanco. 
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales _ _

Risperidona Tevagen 3 mg comprimidos: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos, ranurados y 
de color blanco. 
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales _ _

Risperidona Tevagen 6 mg comprimidos: comprimidos cilíndricos, ligeramente biconvexos, ranurados y 
de color blanco. 
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales _ _

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Risperidona Tevagen está indicado en el tratamiento de la
esquizofre