Risperidon-TEVA 4 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-01

Gebrauchsinformation

palde-risperidon4-odt-1001-clean.rtf
1
Version v. 21.01.2010
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Risperidon-TEVA 4 mg Schmelztabletten

Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon-TEVA 4 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was  müssen  Sie  vor  der  Einnahme  von  Risperidon-TEVA  4  mg
beachten?
3. Wie ist Risperidon-TEVA 4 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon-TEVA 4 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST RISPERIDON-TEVA 4 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon-TEVA 4 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon-TEVA  4  mg  wird  zur  Behandlung  der  folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
·
Schizophrenie,  bei  der  Sie  Dinge  sehen,  hören  oder  fühlen
können, die nicht da sind, Dinge glauben können, die nicht wahr
sind,  oder  sich  ungewöhnlich  misstrauisch  oder  verwirrt  fühlen
können
·
Manie,  bei  der  Sie  sich  sehr  aufgeregt,  euphorisch,  agitiert,
enthusiastisch 

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
       BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL 
Risperidon-TEVA 2 mg Schmelztabletten
Risperidon-TEVA 3 mg Schmelztabletten
Risperidon-TEVA 4 mg Schmelztabletten
Risperidon-TEVA 6 mg Schmelztabletten
2. 
    QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
_Risperidon-TEVA 2 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Risperidon.
_Risperidon-TEVA 3 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: 0,2 mg Tartrazin/Schmelztablette
_Risperidon-TEVA 4 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 4 mg Risperidon.
_Risperidon-TEVA 6 mg Schmelztabletten_
Jede Schmelztablette enthält 6 mg Risperidon.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. 
       DARREICHUNGSFORM 
Schmelztablette
_Risperidon-TEVA 2 mg Schmelztablette:_
weiße, flache, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette. 
_Risperidon-TEVA_
_ _
_3 mg Schmelztablette: _
hellgelbe, flache, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette. 
_Risperidon-TEVA 4 mg Schmelztablette: _
hellrosa, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette. 
_Risperidon-TEVA_
_ _
_6 mg Schmelztablette: _
blaue, flache, runde, auf beiden Seiten glatte Tablette.
4.
       KLINISCHE ANGABEN 
4.1 
       ANWENDUNGSGEBIETE 
Risperidon-TEVA ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie. 
de_22806
1
Version v. 21.01.2001
Risperidon-TEVA ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden 
assoziiert mit bipolaren Störungen. 
Risperidon-TEVA ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von 
anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, 
die auf  nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für 
Eigen- und Fremdgefährdung besteht. 
Risperidon-TEVA ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6