Risperidon-TEVA 3 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 3 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-10-01

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-TEVA
® 3 MG SCHMELZTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
WAS IST RISPERIDON-TEVA
® 3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPERIDON-TEVA
® 3 MG BEACHTEN?
WIE IST RISPERIDON-TEVA
® 3 MG EINZUNEHMEN?
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
WIE IST RISPERIDON-TEVA
® 3 MG AUFZUBEWAHREN?
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST RISPERIDON-TEVA
® 3 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon-TEVA 3 mg gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt
werden.
RISPERIDON-TEVA
® 3 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER FOLGENDEN KRANKHEITSBILDER ANGEWENDET
-
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
-
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive Krankheit“
bezeichnet wird, auf.
-
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet w

Fachinformation

1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Risperidon-TEVA_
_®_
_ 2 mg Schmelztabletten _
_Risperidon-TEVA_
_®_
_ 3 mg Schmelztabletten _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon-TEVA 2 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Risperidon.
_Risperidon-TEVA 3 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,2 mg
Tartrazin/Schmelztablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Risperidon-TEVA 2 mg Schmelztabletten _
weiße, flache, runde, auf beiden Seiten ebene Tablette, rau an
Rändern und Flächen.
_Risperidon-TEVA_
_ _
_3 mg Schmelztabletten _
hellgelbe, flache, runde, auf beiden Seiten ebene Tablette, rau an
Rändern und Flächen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Risperidon-TEVA_
ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
_Risperidon-TEVA_
ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden
assoziiert
mit bipolaren Störungen.
_Risperidon-TEVA_
ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender
Aggression
bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz, die auf
nicht-pharmakologische
Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für Eigen- und
Fremdgefährdung besteht.
_Risperidon-TEVA_
ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen mit
unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM IV
Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen störenden
Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung
sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches
psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird
empfohlen, dass Risperidon von
einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und
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