Risperidon real 6 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 6 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-16

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
RISPERIDON REAL 6 MG Filmtabletten zum Einnehmen.
Wirkstoff: Risperidon
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist RISPERIDON REAL 6 MG und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RISPERIDON REAL 6 MG beachten?
3. Wie ist RISPERIDON REAL 6 MG einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RISPERIDON REAL 6 MG aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON REAL 6 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.2
ANWENDUNGSGEBIETE:
RISPERIDON REAL 6 MG wird angewendet zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug von
der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser Erkrankung
bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
·
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
ung

Fachinformation

ENR: 2167309
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon REAL 6 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon REAL 6 mg, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 6 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Risperidon REAL 6 mg, Filmtabletten
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen oder 
depressiven Episoden verhindert
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt 
eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag kann diese Dosis auf 
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale tägliche Dosis zwischen 
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder, falls erforderlich, 
den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen Patienten können eine 
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber niedrigeren Dosen in ihrer 
Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale Symptome 
verursachen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon täglich nicht belegt 
ist, sollten Dosen in dieser Größenordnung nicht zur Anwendung kommen.
_Ältere Patienten:_
In