Risperidon real 0,25 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 0,25 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-11-19

Gebrauchsinformation

Seite: 1 von 9
GEBRAUCHSINFORMATION
RISPERIDON REAL 0,25 MG Filmtabletten zum Einnehmen.
Wirkstoff: Risperidon
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte
weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist RISPERIDON REAL 0,25 MG und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von RISPERIDON REAL 0,25 MG beachten?
3. Wie ist RISPERIDON REAL 0,25 MG einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist RISPERIDON REAL 0,25 MG aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON REAL 0,25 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.2
ANWENDUNGSGEBIETE:
RISPERIDON REAL 0,25 MG wird angewendet zur
·
Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz, durch die sich
die Patienten selbst und andere gefährden, oder psychotischen Symptomen bei
Demenz, durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden
·
Behandlung von bestimmten Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen mit selbst- / fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Inte

Fachinformation

ENR: 2167303
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon REAL 0,25 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon REAL 0,25 mg, Filmtabletten
1 Filmtablette enthält 0,25 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten zum Einnehmen
Hellbraune, runde, bikonvexe Filmtabletten mit Bruchrille
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und 
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten 
erheblich beeinträchtigt werden
– Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form von 
Impulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder 
behandlungsbedürftigem störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder 
Intelligenz im unteren Normbereich
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Schwere chronische Aggressivität und psychotische Symptome bei Demenz:
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2x täglich wird empfohlen. Diese Dosis kann 
je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden zweiten Tag um 
zusätzliche 0,25 mg Risperidon 2x täglich gesteigert werden. Die übliche Erhaltungsdosis 
für die Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt 0,5 mg Risperidon 2x täglich. Einige 
Patienten können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg Risperidon 2x täglich benötigen. Nach 
Erreichen der Erhaltungsdosis kann diese auch 1x täglich gegeben werden.
Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen dahingehend untersucht werden, ob 
weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon REAL 0,25 mg besteht.
Verhaltensstörungen bei Intelligenzminderung:
_Patienten < 50 kg Körpergewicht_
Eine Anfangsdosis von 0,