Risperidon PUREN 2 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 11358101 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 11358118 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11358124 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-07-15

Gebrauchsinformation

Seite 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON PUREN 0,5 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PUREN 1 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PUREN 2 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PUREN 3 MG FILMTABLETTEN
RISPERIDON PUREN 4 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon PUREN beachten?
3.
Wie ist Risperidon PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon PUREN gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon PUREN wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive Krankheit"
bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-De

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon PUREN 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon PUREN 1 mg Filmtabletten
Risperidon PUREN 2 mg Filmtabletten
Risperidon PUREN 3 mg Filmtabletten
Risperidon PUREN 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Risperidon PUREN 0,5 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 59,50 mg Lactose-
Monohydrat.
Risperidon PUREN 1 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 59,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Risperidon PUREN 2 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 118,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Risperidon PUREN 3 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 177,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Risperidon PUREN 4 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 236,00 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Risperidon PUREN 0,5 mg Filmtabletten
Die 0,5 mg-Filmtabletten sind grüne, bikonvexe, kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „A“ auf
der einen und „50“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe
zwischen „5“ und „0“. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Risperidon PUREN 1 mg Filmtabletten
Die 1 mg-Filmtabletten sind weiße, bikonvexe, kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „A“ auf
der einen und „51“ auf der anderen Seite und einer Bruchkerbe
zwischen „5“ und „1“. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
Risperidon PUREN 2 mg Filmtabletten
Die 2 mg-Filmtabletten sind hellorange, bikonvexe, kapselförmige
Tabletten mit der Prägung „A“ auf
der einen und „52“ auf der an