Risperidon Pharmathen 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

RISPERIDON

Verfügbar ab:

Pharmathen S.A.

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

RISPERIDON

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2021-03-16

Gebrauchsinformation

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON PHARMATHEN 25 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER DEPOT-
INJEKTIONSSUSPENSION
RISPERIDON PHARMATHEN 37,5 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR
HERSTELLUNG EINER DEPOT-
INJEKTIONSSUSPENSION
RISPERIDON PHARMATHEN 50 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG
EINER DEPOT-
INJEKTIONSSUSPENSION
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
-
Was ist Risperidon Pharmathen und wofür wird es angewendet?
-
Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperidon Pharmathen beachten?
-
Wie ist Risperidon Pharmathen anzuwenden?
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Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Wie ist Risperidon Pharmathen aufzubewahren?
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Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON PHARMATHEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Pharmathen gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
'Antipsychotika' genannt
werden.
Risperidon Pharmathen wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie
angewendet, bei der Sie
möglicherweise Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind,
Dingen glauben, die nicht wahr
sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen.
Risperidon Pharmathen ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit
oralen Antipsychotika (z. B.
Tabletten, Kapseln) behandelt werden.
Risperidon Pharmathen kann helfen,

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Pharmathen 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Depot-
Injektionssuspension
Risperidon Pharmathen 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Depot-
Injektionssuspension
Risperidon Pharmathen 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung
einer Depot-
Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 25 mg Risperidon.
1 Durchstechflasche enthält 37,5 mg Risperidon.
1 Durchstechflasche enthält 50 mg Risperidon.
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält 12,5 mg Risperidon.
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält 18,75 mg Risperidon.
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält 25 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 ml der rekonstituierten Suspension enthält bis zu 0,22 mmol (5 mg)
Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Depot-Injektionssuspension
Durchstechflasche mit Pulver
Weißes bis gebrochen weißes Pulver
Fertigspritze mit Lösungsmittel zur Rekonstitution
Klare, farblose, wässrige Lösung, frei von Fremdpartikeln
Rekonstituierte Suspension
Homogene milchige Suspension, frei von Aggregat- oder Fremdpartikeln
_Osmolalität:_ 240–300 mOsm/kg
_pH-Wert:_ 7,0 ± 0,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Pharmathen wird angewendet zur Erhaltungstherapie der
Schizophrenie bei Patienten, die
zurzeit mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_
Anfangsdosis:
Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg
intramuskulär alle zwei Wochen. Für
Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon über
zwei Wochen oder mehr soll das
folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit einer
Dosis von 4 mg oder weniger
oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg Risperidon Pharmathen
erhalt