Risperidon-Janssen CONSTA 37,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Langsam freisetzendes Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 37,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

Information nicht vorhanden

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2002-04-29

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-JANSSEN CONSTA 37,5 MG PULVER
UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER VERZÖGERT FREISETZENDEN SUSPENSION ZUR INTRAMUSKULÄREN
INJEKTION
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
· Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
· Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
· Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
· Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Risperidon-Janssen Consta und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Risperidon-Janssen Consta beachten?
3. 
Wie ist Risperidon-Janssen Consta anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon-Janssen Consta aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON-JANSSEN CONSTA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon-Janssen Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die 'Antipsychotika' genannt
werden.
Risperidon-Janssen Consta wird zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie angewendet, bei der Sie
Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dingen glauben können, die nicht wahr sind,
oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können.
Risperidon-Janssen Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B.
Tabletten, Kapseln) behandelt werden.
2.
WAS 

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon-Janssen CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer verzögert
freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion
Risperidon-Janssen CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer verzögert
freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion
Risperidon-Janssen CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer verzögert
freisetzenden Suspension zur intramuskulären Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg
Risperidon.
1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder
25 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: 1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg
Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer verzögert
freisetzenden Injektionssuspension.
_Durchstechflasche mit Pulver _
Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver
_Vorgefertigte Spritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der
gebrauchsfertigen Suspension _
Klare, farblose wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon-Janssen CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der
Schizophrenie bei Patienten, die
zur Zeit mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind.
4.2
DOSIERUNG , ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Anfangsdosis:
Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg
intramuskulär alle zwei Wochen.
Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon
über zwei Wochen oder mehr, soll
das folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit
einer Dosis von 4 mg oder
weniger oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg
Risperidon-Janssen CONSTA erhalten,
während
für
Patienten,
die
mit
höheren
oralen
Dosen
behandelt
wurden,
eine
höhere
Dosis
Risperidon-Janssen CONSTA von 37,5 mg in Betracht gezogen werden soll.
2
Wenn
Patienten
derzeit
kein
orales
Risperidon