Risperidon HEXAL 1 mg Schmelztabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-03-17

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON HEXAL 0,5 MG SCHMELZTABLETTEN
RISPERIDON HEXAL 1 MG SCHMELZTABLETTEN
RISPERIDON HEXAL 2 MG SCHMELZTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Risperidon HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon HEXAL beachten?
3. Wie ist Risperidon HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RISPERIDON HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon HEXAL enthält den Wirkstoff Risperidon und gehört zu
einer Klasse von
Arzneimitteln, die „Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon HEXAL wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:

Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind,
Dinge glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder
verwirrt fühlen können.

Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder
hyperaktiv fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung,
die als „manisch-
depressive Krankheit“ bezeichnet wird, auf.

Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von lang anhaltender Aggression
bei Personen
mit Alzheimer-Demenz, die sich oder a

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon HEXAL 0,5 mg Schmelztabletten
Risperidon HEXAL 1 mg Schmelztabletten
Risperidon HEXAL 2 mg Schmelztabletten
Risperidon HEXAL 3 mg Schmelztabletten
Risperidon HEXAL 4 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon HEXAL 0,5 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Schmelztablette enthält 0,4 mg Aspartam (E 951) und 0,0035 mg
Sorbitol (E 420)
_Risperidon HEXAL 1 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Schmelztablette enthält 0,8 mg Aspartam (E 951) und 0,007 mg
Sorbitol (E 420)
_Risperidon HEXAL 2 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Schmelztablette enthält 1,6 mg Aspartam (E 951) und 0,014 mg
Sorbitol (E 420)
_Risperidon HEXAL 3 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Schmelztablette enthält 2,40 mg Aspartam (E 951) und 0,021 mg
Sorbitol (E 420)
_Risperidon HEXAL 4 mg Schmelztabletten _
Jede Schmelztablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile:
Jede Schmelztablette enthält 3,20 mg Aspartam (E 951) und 0,028 mg
Sorbitol (E 420)
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
Runde, leicht bikonvexe, rosa marmorierte Schmelztabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden
assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz,
die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und
Fremdgefährdung besteht.
Risperidon ist indiziert zur symptomatischen Kurzzeitbehandlung (bis
zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggre