Risperidon-h 0,5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

SPECIFAR INDUSTRY OF CHEMICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS SOCIETE ANONYME (8059783)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-19

Gebrauchsinformation

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION RISPERIDON-H 0,5 MG
ENR: 2166016
Stand: 10/2007
Muster: 02/2006
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON-H 0,5 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
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DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Risperidon-h 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon-h 0,5 mg beachten?
3. Wie ist Risperidon-h 0,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon-h 0,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON-H 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Risperidon-h 0,5 mg ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur
Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
_Anwendungsgebiete: _
Risperidon-h 0,5 mg wird angewendet zur:
•
Behandlung von schwerer, lang anhaltender Aggressivität bei Demenz,
durch die sich
die
Patienten
selbst
und
andere
gefährden,
oder
psychotischen
Symptomen
bei
Demenz, durch die die Patienten erheblich beeinträchtigt werden;
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ENR: 2166016
Stand: 10/2007
Muster: 02/2006
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•
Behandlung von bestimmten Verhaltensstörungen bei Kindern,
Jugendlichen und
Erwachsenen mit selbst-/fremdaggressivem oder behandlungsbedürftigem
störendem
Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im unteren
Normbereich.
2.
WAS

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION RISPERIDON-H 0,5 MG FILMTABLETTEN
ENR: 2166016
Stand: 09/2006
Muster: 02/2006
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon-h 0,5 mg Filmtabletten
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon-h 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden.
-
Verhaltensstörungen
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
in
Form
von
Impulssteuerungsstörungen
mit
selbst-/fremdaggressivem
oder
behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderung oder Intelligenz im
unteren Normbereich.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Schwere chronische Aggressivität und psychotische Symptome bei
Demenz: _
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 2-mal täglich wird
empfohlen. Diese Dosis kann
je nach individuellem Bedarf vorzugsweise nicht früher als jeden
zweiten Tag um zusätzliche
0,25 mg Risperidon 2-mal täglich gesteigert werden. Die übliche
Erhaltungsdosis für die
Mehrzahl der Patienten mit Demenz beträgt 0,5 mg Risperidon 2-mal
täglich. Einige Patienten
können jedoch auch Dosen bis zu 1 mg Risperidon 2-mal täglich
benötigen. Nach Erreichen
der Erhaltungsdosis kann diese auch 1-mal täglich gegeben werden.
Die
Patienten
sollten
in
regelmäßigen
Abständen
dahingehend
untersucht
werden,
ob
weiterhin eine Behandlungsbedürftigkeit mit Risperidon-h 0,5 mg
besteht.
_Verhaltensstörungen bei Intelligenzminderung: _
Patienten < 50 kg Körpergewicht:
Eine Anfangsdosis von 0,25 mg Risperidon 1-mal täglich wird
empfohlen. Diese Dosis kann
je nach individuellem Bedarf nicht früher als jeden zweiten Tag um
zusätzlich 0,25 mg
Risperidon 1-mal täglich gesteigert werden. Die übliche
Erhaltungsdosis für die