Risperidon dura 1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-20

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISPERIDON MYLAN 1 MG FILMTABLETTEN
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperidon Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Mylan beachten?
3.
Wie ist Risperidon Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperidon Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Mylan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
„Antipsychotika“ genannt werden.
Risperidon Mylan wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
„manisch-depressive
Krankheit“ bezeichnet wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse)
Behandlungen sollten zuvor angewendet worden sein.
•

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Mylan 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Mylan 1 mg Filmtabletten
Risperidon Mylan 2 mg Filmtabletten
Risperidon Mylan 3 mg Filmtabletten
Risperidon Mylan 4 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Risperidon Mylan 0,5 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 121,5 mg Lactose pro
Tablette
_Risperidon Mylan 1 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 151,5 mg Lactose pro
Tablette
_ _
_Risperidon Mylan 2 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 151 mg Lactose pro
Tablette und 0,015 mg
Gelborange-S-Aluminiumsalz pro Tablette
_Risperidon Mylan 3 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 226 mg Lactose pro
Tablette
_Risperidon Mylan 4 mg Filmtabletten: _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 301 mg Lactose pro
Tablette
Risperidon Mylan Filmtabletten enthalten weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_ _
_Risperidon Mylan 0,5 mg: _
Rot-braune, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „0.5“
auf einer Seite und einer Bruchkerbe
auf der Rückseite.
_Risperidon Mylan 1 mg: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „1“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf
der Rückseite.
_Risperidon Mylan 2 mg: _
Orangefarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „2“
auf einer Seite und einer
Bruchkerbe auf der Rückseite.
_Risperidon Mylan 3 mg: _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „3“ auf
einer Seite und einer Bruchkerbe auf der
Rückseite.
_Risperidon Mylan 4 mg: _
Grüne, runde, bikonvexe Filmtablette mit d