Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

Desitin Arzneimittel GmbH (3000816)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-17

Gebrauchsinformation

OBFM9B21445A01C8064D.rtf 

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON DESITIN 4MG FILMTABLETTEN
WIRKSTOFF: RISPERIDON
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1. Was sind
Risperidon Desitin 4mg Filmtabletten und wofür werden  sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon Desitin 4mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Risperidon Desitin 4mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Risperidon Desitin 4mg Filmtabletten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON DESITIN 4MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?

Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.

Die Risperidon Desitin 4mg Filmtabletten werden eingenommen zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht wirklich
da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und
Rückzug von der
OBFM9B21445A01C8064D.rtf 

Fachinformation

FACHINFORMATION
RISPERIDON DESITIN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 1 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 2 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 3 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten
Risperidon Desitin 6 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette enthält 0,5 bzw.1 bzw. 2 bzw. 3 bzw. 4 bzw. 6
mg Risperidon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Risperidon Desitin 2 mg und 6 mg Filmtabletten zusätzlich
Gelborange S, Aluminiumsalz (E110)
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Risperidon Desitin 0,5 mg Filmtabletten
Bräunlich-rote, runde Filmtablette
Risperidon Desitin 1 mg Filmtabletten
Weiße, bikonvexe, oblonge Filmtablette, mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin

2 mg Filmtabletten
Blassorange, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 3 mg Filmtabletten
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Hellgelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 4 mg Filmtabletten
Grüne, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
Risperidon Desitin 6 mg Filmtabletten
Gelbe, bikonvexe, oblonge Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Teile gebrochen werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon�