Risperidon beta 8 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Risperidon beta 8 mg   
Filmtabletten
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. 
Was ist Risperidon beta 8 mg und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon beta 8 mg beachten?
3. 
Wie ist Risperidon beta 8 mg einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Risperidon beta 8 mg aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1.  
WAS IST RISPERIDON BETA 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
Risperidon beta 8 mg wird angewendet zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser
Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen.
·
Behandlung eines Zustandes mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr
schnellem Spre

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Risperidon beta 0,5 mg Filmtabletten_
_Risperidon beta 1 mg Filmtabletten_
_Risperidon beta 2 mg Filmtabletten_
_Risperidon beta 3 mg Filmtabletten_
_Risperidon beta 4 mg Filmtabletten_
_Risperidon beta 6 mg Filmtabletten_
_Risperidon beta 8 mg Filmtabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 0,5 mg/1 mg/2 mg/3 mg/4 mg/6 mg/8 mg
Risperidon
Sonstige Bestandteile: 
Lactose 
_-2 mg_ _zusätzlich_: Gelborange S, Aluminiumsalz (E 110)
Die vollständige Auflistung
der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_-0,5 mg:_ rotbraun ovale Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe
_-1 mg:_ weiß ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
_-2 mg:_ hellorange ovale Filmtablette mit beidseitiger
Bruchkerbe
_-3 mg:_ hellgelbe ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
_-4 mg:_ grün ovale Filmtablette mit beidseitiger Bruchkerbe
_-6 mg:_ gelbe kreisrunde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
_-8
mg:_ grüne kreisrunde Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_-1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg/-6 mg/-8 mg_
– Chronische schizophrene Psychosen
einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
– Mäßig schwere bis schwere manische Episoden
im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder 
depressiven Episoden verhindert.
_-0,5 mg/-1 mg/-2 mg/-3 mg/-4 mg_
– Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch
die sich die Patienten selbst 
und andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz,
durch die die 
Patienten erheblich beeinträchtigt werden.
_-0,5 mg/-1 mg_
– Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und
Erwachsenen in Form v