Risperidon Aurobindo 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2016-10-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERIDON AUROBINDO 1 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 5 Jahren
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Risperidon Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperidon Aurobindo beachten?
3. Wie ist Risperidon Aurobindo einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERIDON AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon Aurobindo gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt
werden.
Risperidon Aurobindo wird zur Behandlung der folgenden
Krankheitsbilder angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge
glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich
misstrauisch oder verwirrt fühlen
können
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv
fühlen können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive
Krankheit" bezeichnet wird, auf
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit
Alzheimer-Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(n

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon Aurobindo 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter (ml) Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Risperidon.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung zum Einnehmen ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Risperidon Aurobindo ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
Risperidon Aurobindo ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis
schwerer manischer Episoden
assoziiert mit bipolaren Störungen.
Risperidon Aurobindo ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu
6Wochen) von anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz,
die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen-und Fremdgefährdung
besteht.
Risperidon Aurobindo ist indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von
anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab
5 Jahren und Jugendlichen
mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler
Retardierung, die gemäß der DSM
IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der Schweregrad der
aggressiven oder anderen
störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung
erfordert. Die pharmakologische
Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden
Behandlungsprogramms sein,
welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet. Es wird
empfohlen, dass Risperidon
von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem
Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und
Jugendlichen gut vertraut ist,
verordnet wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Schizophrenie
_ _
_Erwachsene _
Risperidon Aurobindo kann ein-oder zweimal täglich verabreicht
werden.
Die Patienten sollten mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am
zweiten Tag kann die Dosis auf 4 mg
erhöht werden. Ansc