Risperidon ALMUS 4 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

Almus Deutschland GmbH (8096985)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-08-15

Gebrauchsinformation

Seite: 1 von 9
Stand:14.01.2009
palde-risperidon-almus-4mg-aend-2009-01-14
GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Risperidon ALMUS 4 mg Filmtabletten
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_ _
_ _
_Wirkstoff: Risperidon_
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen (über 15 Jahren) und
nach Absprache mit dem Arzt.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
1. Was ist Risperidon ALMUS und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon ALMUS beachten?
3. Wie ist Risperidon ALMUS einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Risperidon ALMUS aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. 
WAS IST RISPERIDON ALMUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1  Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
1.3  Risperidon ALMUS 4 mg Filmtabletten wird angewendet zur
·
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten dieser
Erkrankung bei stabil eingeste

Fachinformation

Stand: 20.02.2006
Nr. risperidon_oral_spcde_2006-02-20_001
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risperidon ALMUS 4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon ALMUS enthält 4 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
_Aussehen der Tabletten_
Oval (14 x 7,5 mm), bikonvexe, weiße Filmtablette, mit Bruchkerbe und der Prägung 
„T4“.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch für die 
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten Patienten
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer Störungen. Es 
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen oder 
depressiven Episoden verhindert.
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die Patienten selbst und 
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die Patienten 
erheblich beeinträchtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen verteilt 
eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag kann diese Dosis auf 
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale tägliche Dosis zwischen 
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder, falls erforderlich, 
den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen Patienten können eine 
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber nie