Risperidon 1 mg Volkspharma Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

Pharmascope Ltd. (8031141)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-07-19

Gebrauchsinformation

RISPERIDON 1 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
MODUL 1.3.1
2010/11
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
Seite 1 von 10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERIDON 1 MG VOLKSPHARMA
Filmtabletten
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•  Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später
nochmals lesen.
•  Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich  an  Ihren  Arzt  oder
Apotheker.
•  Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben.  Geben  Sie  es  nicht
an  Dritte  weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese
dieselben Beschwerden haben wie Sie.
•  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie  Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist Risperidon 1 mg Volkspharma und
wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von Risperidon 1 mg  Volkspharma beachten?
3.  Wie ist Risperidon 1 mg Volkspharma  einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist Risperidon 1 mg Volkspharma aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST RISPERIDON 1 MG VOLKSPHARMA UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon  1  mg  Volkspharma  ist  ein  so  genanntes  atypisches  Neuroleptikum  zur
Behandlung bestimmter psychischer Störungen.
_Anwendungsgebiete:_
Risperidon 1 mg Volkspharma  wird angewendet zur:
•  Behandlung  einer  Krankheit  -  einschließlich  kurzfristiger  Verschlechterungen  -  mit
psychotischen  Symptomen  wie  Hören,  Sehen�

Fachinformation

TEXT FACHINFORMATION
RISPERIDON 1 / 2 / 3 / 4 / 6 / 8 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
ENR: 2166010 - 2166015
Stand: 12/2010
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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Risperidon 1 mg Volkspharma Filmtabletten
Risperidon 2 mg Volkspharma Filmtabletten
Risperidon 3 mg Volkspharma Filmtabletten
Risperidon 4 mg Volkspharma Filmtabletten
Risperidon 6 mg Volkspharma Filmtabletten
Risperidon 8 mg Volkspharma Filmtabletten
_Wirkstoff:_ Risperidon
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette Risperidon 1 mg Volkspharma enthält 1 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon 2 mg Volkspharma enthält 2 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon 3 mg Volkspharma enthält 3 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon 4 mg Volkspharma enthält 4 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon 6 mg Volkspharma enthält 6 mg Risperidon
1 Filmtablette Risperidon 8 mg Volkspharma enthält 8 mg Risperidon
Sonstige Bestandteile: Siehe Kapitel 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Chronische
schizophrene
Psychosen
einschließlich
Exazerbationen;
auch
für
die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
-
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es wurde
nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von manischen
oder depressiven
Episoden verhindert.
_Zusätzlich für Risperidon 1 / - 2 / - 3 / - 4 mg Volkspharma: _
-
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden.
TEXT FACHINFORMATION
RISPERIDON 1 / 2 / 3 / 4 / 6 / 8 MG VOLKSPHARMA FILMTABLETTEN
ENR: 2166010 - 2166015
Stand: 12/2010
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_Zusätzlich für Risperidon 1 mg Volkspharma: _
-
Verhaltensstörungen
bei
Kindern,
Jugendlichen
und
Erwachsenen
in
Form
von
Impulssteuerungsstörungen
mit
selbst-/fremdaggressivem
oder
behandlungsbedürftigem
störenden Verhalten bei Intelligenzminderu