Risperdoc 0,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-04-17

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN
ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RISPERDOC 0,5 mg
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn
eine
der
aufgeführten
Nebenwirkungen
Sie
erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
0
1
1. Was ist Risperdoc 0,5 mg und wofür wird es angewendet?
2
2. Was müssen Sie vor der Einnahme / Anwendung von Risperdoc 0,5
mg beachten?
3
3. Wie ist Risperdoc 0,5 mg einzunehmen / anzuwenden?
4
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
5. Wie ist Risperdoc 0,5 mg aufzubewahren?
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6. Weitere Informationen
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8
1.
WAS IST RISPERDOC 0,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Risperidon ist ein so genanntes atypisches Neuroleptikum zur
Behandlung bestimmter
psychischer Störungen.
Risperdoc 0,5 mg wird angewendet zur
–
Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser
Erkrankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen
–
Behandlung
eines
Zustandes
mit
übersteigertem
Hochgefühl,
dem
Gefühl
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ungewöhnliche Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als
gewöhnlich,
sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal
starker
Reizbarkeit
–
Behandlung von schwerer, lang

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
RISPERDOC® 0,5 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette Risperdoc® 0,5 mg enthält 0,5 mg Risperidon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat,
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Kapitel
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Bräunlich-rote,runde Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten
–
Mäßig schwere bis schwere manische Episoden im Rahmen bipolarer
Störungen. Es
wurde nicht gezeigt, dass Risperidon ein erneutes Auftreten von
manischen oder
depressiven Episoden verhindert
–
Schwere chronische Aggressivität bei Demenz, durch die sich die
Patienten selbst und
andere gefährden oder psychotische Symptome bei Demenz, durch die die
Patienten
erheblich beeinträchtigt werden
–
Verhaltensstörungen bei Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen in Form
von
Impulssteuerungsstörungen mit selbst-/fremdaggressivem oder
behandlungsbedürftigem störenden Verhalten bei Intelligenzminderung
oder
Intelligenz im unteren Normbereich
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene:_
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt
eingenommen werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis zwischen
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder,
falls erforderlich,
den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen
Patienten können eine
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis
sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber
niedrigeren Dosen in ihrer
Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale
Symptome
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