Risperdal Quicklet 0,5 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Schmelztablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 0,5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2010-07-30

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RISPERDAL QUICKLET 0,5 MG
, Schmelztabletten
Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risperdal Quicklet und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risperdal Quicklet beachten?
3.
Wie ist Risperdal Quicklet einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risperdal Quicklet aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISPERDAL QUICKLET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperdal Quicklet gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die
“Antipsychotika“ genannt werden.
Risperdal Quicklet wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder
angewendet:
•
Schizophrenie, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können,
die nicht da sind, Dinge glauben
können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch
oder verwirrt fühlen können.
•
Manie, bei der Sie sich sehr aufgeregt, euphorisch, agitiert,
enthusiastisch oder hyperaktiv fühlen
können. Manie tritt im Rahmen einer Erkrankung, die als
"manisch-depressive Krankheit" bezeichnet
wird, auf.
•
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von langanhaltender Aggression
bei Personen mit Alzheimer-
Demenz, die sich oder anderen Schaden zufügen. Alternative
(nicht-medikamentöse) Behandlungen
sollten zuvor angewendet wor

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
RISPERDAL QUICKLET 0,5 mg, Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_ _
Jede Schmelztablette enthält 0,5 mg Risperidon.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede 0,5 mg Schmelztablette enthält 0,25 mg Aspartam (E951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
RISPERDAL QUICKLET 0,5 mg sind blass rosafarbene, runde, bikonvexe
Tabletten mit einem
Durchmesser von 10 mm und einer einseitigen Prägung R 0.5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
RISPERDAL QUICKLET ist indiziert zur Behandlung der Schizophrenie.
RISPERDAL QUICKLET ist indiziert zur Behandlung mäßiger bis schwerer
manischer Episoden
assoziiert mit bipolaren Störungen.
RISPERDAL QUICKLET ist indiziert zur Kurzzeitbehandlung (bis zu 6
Wochen) von anhaltender
Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz,
die auf nicht-
pharmakologische Methoden nicht ansprechen und wenn ein Risiko für
Eigen- und
Fremdgefährdung besteht.
RISPERDAL QUICKLET ist indiziert zur symptomatischen
Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen)
von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter
ab 5 Jahren und
Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder
mentaler Retardierung, die
gemäß der DSM IV Kriterien diagnostiziert wurden, bei denen der
Schweregrad der aggressiven
oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische
Behandlung erfordert. Die
pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines
umfassenden
Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische
Maßnahmen beinhaltet. Es
wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für
Kinderneurologie, für Kinder- und
Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von
Verhaltensstörung bei Kindern
und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Schizophrenie _
_Erwachsene_
RISPERDAL QUICKLET ka