Risperdal Filmuhúðuð tafla 1 mg

Land: Island

Sprache: Isländisch

Quelle: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Wirkstoff:

Risperidonum INN

Verfügbar ab:

Janssen-Cilag AB

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidonum

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Filmuhúðuð tafla

Verschreibungstyp:

(R) Lyfseðilsskylt

Produktbesonderheiten:

567503 Þynnupakkning PVC/LDPE/PVDC/ál þynnur V0291

Berechtigungsstatus:

Markaðsleyfi útgefið

Berechtigungsdatum:

1995-01-01

Gebrauchsinformation

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
RISPERDAL 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG OG 4 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
risperidon
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
1.
Upplýsingar um Risperdal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Risperdal
3.
Hvernig nota á Risperdal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Risperdal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM RISPERDAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Risperdal tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf.
Risperdal er notað til meðferðar á eftirfarandi:
•
Geðklofa, þ.e. þegar þú sérð, heyrir eða finnur fyrir hlutum
sem eru ekki til staðar, trúir hlutum
sem eru ekki sannir eða finnur fyrir óvenjulegri tortryggni eða
rugli.
•
Geðhæð, þ.e. þegar þér finnst þú vera mjög spennt/ur, hátt
uppi, æst/ur, áköf/ákafur eða
ofvirk/ur. Geðhæð kemur fram hjá sjúklingum með sjúkdóm sem
kallast „geðhvarfasjúkdómur“.
•
Skammtímameðferð (allt að 6 vikur) við langvarandi árásargirni
hjá sjúklingum með
Alzheimers vitglöp sem skaða sjálfa sig og aðra. Aðrar
meðferðir (án lyfja) á að reyna fyrst.
•
Skammtímameðferð (allt að 6 vikur) við langvarandi alvarlegri
árásargirni hjá börnum (ekki
yngri en 5 ára) og unglingum með vitsmunaskerðingu og
hegðunartruflanir.
Risperdal getur hjálpað til við að lina einkenni sjúkdómsins og
komið

Fachinformation

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Risperdal 0,5 mg filmuhúðaðar töflur
Risperdal 1 mg filmuhúðaðar töflur
Risperdal 2 mg filmuhúðaðar töflur
Risperdal 3 mg filmuhúðaðar töflur
Risperdal 4 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 0,5 mg risperidon
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 1 mg risperidon
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 2 mg risperidon
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3 mg risperidon
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 4 mg risperidon
Hjálparefni með þekkta verkun
Hver 0,5 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 91 mg laktósaeinhýdrat
Hver 1 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 131 mg laktósaeinhýdrat
Hver 2 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 130 mg laktósaeinhýdrat og
0,05 mg sunset yellow (E110)
Hver 3 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 195 mg laktósaeinhýdrat
Hver 4 mg filmuhúðuð tafla inniheldur 260 mg laktósaeinhýdrat
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
_Filmuhúðuð tafla_
•
0,5 mg risperidon: Rauðbrúnar, aflangar, tvíkúptar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni,
9 mm x 5 mm að stærð.
•
1 mg risperidon: Hvítar, aflangar, tvíkúptar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni,
10,5 mm x 5 mm að stærð.
•
2 mg risperidon: Appelsínugular, aflangar, tvíkúptar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni,
10,5 mm x 5 mm að stærð.
•
3 mg risperidon: Gular, aflangar, tvíkúptar töflur með deiliskoru
á annarri hliðinni,
13,5 mm x 6,5 mm að stærð.
•
4 mg risperidon: Grænar, aflangar, tvíkúptar töflur með
deiliskoru á annarri hliðinni,
15 mm x 6,5 mm að stærð.
Deiliskoran er ekki til að skipta töflunni í jafnstóra skammta
heldur aðeins til að auðveldara sé að
gleypa þær.
Filmuhúðaðar töflur eru auðkenndar á þeirri hlið sem
deiliskoran er á með RIS 0.5; RIS 1; RIS 2;
RIS 3 eða RIS 4, eftir því sem við á. Auk þess getur verið að
þær séu merktar með JANSSEN á hinni
hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR