Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
risperidonum
Janssen-Cilag AG
N05AX08
risperidonum
Suspension zur ich.m. Applikation
Praeparatio sicca: risperidonum 37.5 mg, poly(lactidum-co-glycolidum). Solvens: carmellosum natricum, polysorbatum 20, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 2 ml, pro vase, in suspensione recenter reconstituta corresp. natrium 9.872 mg.
B
Synthetika
Neuroleptikum
zugelassen
2002-06-26
FACHINFORMATION Risperdal Consta® Janssen-Cilag AG Zusammensetzung Wirkstoff: Risperidonum. Hilfsstoffe Wirkstoff-Pulver (Durchstechflasche): Copoly (DL-Lactidum glycolidum). Lösung zur Suspendierung des Pulvers (Fertigspritze): Carmellosum natricum, Polysorbatum 20, Dinatrii phosphas dihydricus, Acidum citricum anhydricum, Natrii chloridum, Natrii hydroxidum, Aqua q.s. ad solutionem pro 2 ml. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Risperdal Consta enthält Risperidon in Mikrosphären (Polymer-Kügelchen), welche das darin eingebettete Risperidon verzögert freisetzen. Suspension zur i.m. Applikation Wirkstoff-Pulver zur Herstellung der Injektionslösung (Durchstechflasche): Praeparatio sicca zu 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon. Lösung zur Suspendierung des Pulvers (Fertigspritze): 2 ml. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Erhaltungstherapie für psychotische Krankheiten aus dem Formenkreis der Schizophrenie nach Einleitung der Behandlung mit nicht retardierten Neuroleptika. Dosierung/Anwendung Bei Patienten, die noch nie Risperidon erhalten haben, wird empfohlen vor dem Behandlungsbeginn mit Risperdal Consta die Verträglichkeit mit oralem Risperidon zu testen. Risperdal Consta muss alle zwei Wochen durch tiefe intramuskuläre deltoide oder gluteale Injektion verabreicht werden. Dazu ist die adäquate Sicherheits-Injektionsnadel zu verwenden. Für die deltoide Injektion ist die 1-Inch-Nadel (25 mm) zu verwenden, wobei bei den Injektionen jeweils zwischen den beiden Armen abgewechselt werden sollte. Für die gluteale Injektion ist die 2-Inch-Nadel (51 mm) einzusetzen, wobei die Injektion alternierend jeweils in eine der Gesässbacken erfolgen sollte. Risperdal Consta darf nicht intravenös verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen», Abschnitt «Verabreichung»). Zubereitung und Verabreichung der Suspension siehe «Sonstige Hinweise»: «Hinweise für die Handhabung». Übliche Dosierung Erwachsene Die empfohlene Dosierung beträgt 25 mg intramuskulär jede zweite Woche. Ei Lesen Sie das vollständige Dokument