Risperdal 1 mg compr. pellic.

Land: Belgien

Sprache: Französisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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13-10-2022
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13-10-2022
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26-10-2022
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22-02-2023

Wirkstoff:

Rispéridone 1 mg

Verfügbar ab:

Janssen-Cilag SA-NV

ATC-Code:

N05AX08

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Dosierung:

1 mg

Darreichungsform:

Comprimé pelliculé

Zusammensetzung:

Rispéridone 1 mg

Verabreichungsweg:

Voie orale

Therapiebereich:

Risperidone

Produktbesonderheiten:

CTI code: 165681-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105872 - Code CNK: 2447803 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165681-07 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 449617-01 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165681-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105896 - Code CNK: 2447761 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165681-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165681-04 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165681-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105919 - Code CNK: 1493618 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 165681-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05413868105902 - Code CNK: 1101542 - Mode de livraison: Prescription médicale; 165681-08

Berechtigungsstatus:

Commercialisé: Oui

Berechtigungsdatum:

1994-05-27

Gebrauchsinformation

                                1
Risperdal – IB80 – 28/03/2022
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
RISPERDAL 0,5, 1, 2, 3, 4 ET 6 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
rispéridone
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Risperdal et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Risperdal
3.
Comment prendre Risperdal
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Risperdal
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE RISPERDAL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Risperdal appartient à un groupe de médicaments appelés «
antipsychotiques ».
Risperdal est utilisé pour traiter les cas suivants :

La schizophrénie, où vous pouvez voir, entendre ou percevoir des
choses qui ne sont pas là, avoir des
croyances erronées ou ressentir une suspicion inhabituelle, ou vous
sentir confus.

L’épisode maniaque, au cours duquel vous pouvez vous sentir
excité, avoir une élévation de
l’humeur, être agité, enthousiaste ou hyperactif. L’épisode
maniaque survient au cours d’une maladie
appelée « trouble bipolaire ».

Le traitement à court terme (jusqu’à 6 semaines) de
l’agressivité persistante chez les personnes
présentant une maladie d’Alzheimer qui peuvent nuire à
elles-mêmes ou autres. Des traitements
alternatifs non médicamenteux
                                
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Fachinformation

                                1
Risperdal - IB80-28/03/2022
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISPERDAL
0,5 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 1 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 2 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 3 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 4 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 6 mg comprimés pelliculés
RISPERDAL 1 mg/ml solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés pelliculés :_
Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 2 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 3 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 4 mg de rispéridone.
Chaque comprimé pelliculé contient 6 mg de rispéridone.
Excipients à effet notoire
Chaque comprimé pelliculé de 0,5 mg contient 91 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 1 mg contient 131 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 2 mg contient 130 mg de lactose
monohydraté et 0,05 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Chaque comprimé pelliculé de 3 mg contient 195 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 4 mg contient 260 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé pelliculé de 6 mg contient 115 mg de lactose
monohydraté et 0,01 mg de laque
aluminique de jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
_Solution buvable :_
1 ml de solution buvable contient 1 mg de rispéridone.
Excipients à effet notoire
1 ml de solution buvable contient 2 mg acide benzoïque (E 210).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
_Comprimé pelliculé _

contenant 0,5 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
brun-rouge, sécables de 9 mm x
5 mm
2
Risperdal - IB80-28/03/2022

contenant 1 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
blancs, sécables_ _de 10,5 mm x
5 mm

contenant 2 mg de rispéridone : comprimés oblongs, biconvexes,
oran
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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Fachinformation Fachinformation Niederländisch 13-10-2022
RMP RMP Niederländisch 26-10-2022
DHPC DHPC Niederländisch 22-02-2023

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