Rispastedt 8 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Risperidon

Verfügbar ab:

M.R. Pharma GmbH (8035222)

INN (Internationale Bezeichnung):

Risperidone

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Risperidon (24756) 8 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2007-01-04

Gebrauchsinformation

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_RISPASTEDT 8 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Risperidon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Rispastedt 8 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rispastedt 8 mg beachten?
3.
Wie ist Rispastedt 8 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rispastedt 8 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RISPASTEDT 8 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Risperidon ist ein sogenanntes atypisches Neuroleptikum zur Behandlung
bestimmter psychischer Störungen.
Anwendungsgebiete:
- Behandlung einer Krankheit - einschließlich kurzfristiger
Verschlechterungen - mit
psychotischen Symptomen wie Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die
nicht
wirklich da sind, irrigen Überzeugungen, ungewöhnlichem Misstrauen
und Rückzug
von der Umwelt; auch zur Weiterbehandlung, um dem Wiederauftreten
dieser Er-
krankung bei stabil eingestellten Patienten vorzubeugen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RISPASTEDT 8 MG BEACHTEN?
RISPASTEDT 8 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Risperidon oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Rispastedt 8 mg sind.
-
wenn bei Ihnen ein erhöhter, nicht durch Medikamente bedingter,
Prolaktinspiegel
vorliegt
BESONDERE VORSICHT B

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rispastedt 8 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Risperidon
1 Filmtablette Rispastedt 8 mg enthält 8 mg Risperidon
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Rispastedt 8 mg sind blaue, runde umhüllte Tabletten mit dem Aufdruck
„R“ auf einer Seite
und „8“ auf der anderen Seite der Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen; auch
für die
Erhaltungstherapie zur Rezidivprophylaxe von stabil eingestellten
Patienten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Chronische schizophrene Psychosen einschließlich Exazerbationen:
_Erwachsene: _
Die Tagesdosis Risperidon kann einmalig oder auf zwei Einzeldosen
verteilt eingenommen
werden.
Der Patient sollte mit 2 mg Risperidon täglich beginnen. Am 2. Tag
kann diese Dosis auf
4 mg erhöht werden. Für die meisten Patienten liegt die optimale
tägliche Dosis zwischen
4 und 6 mg Risperidon. Diese Dosis kann entweder beibehalten oder,
falls erforderlich,
den individuellen Erfordernissen angepasst werden. Bei einigen
Patienten können eine
langsamere Titration und eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis
sinnvoll sein.
Dosen über 10 mg Risperidon täglich haben sich gegenüber
niedrigeren Dosen in ihrer
Wirksamkeit nicht überlegen gezeigt, können aber extrapyramidale
Symptome
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verursachen. Da die Verträglichkeit von Dosen über 16 mg Risperidon
täglich nicht belegt
ist, sollten Dosen in dieser Größenordnung nicht zur Anwendung
kommen.
_Ältere Patienten: _
Initial morgens und abends je 0,5 mg Risperidon.
Diese Dosis kann entweder beibehalten oder entsprechend den
individuellen
Erfordernissen in Schritten von je 0,5 mg Risperidon morgens und
abends bis auf maximal
je 2 mg Risperidon morgens und abends gesteigert werde