Risedronsäure Actavis 30 mg Filmtabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

NATRIUM RISEDRONAT

Verfügbar ab:

Actavis Group PTC ehf

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

SODIUM RISEDRONATE

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

2011-04-19

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RISEDRONSÄURE ACTAVIS 30 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Risedronat-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Risedronsäure Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Risedronsäure Actavis beachten?
3.
Wie ist Risedronsäure Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Risedronsäure Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RISEDRONSÄURE ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS RISEDRONSÄURE ACTAVIS IST:
Risedronsäure Actavis gehört zu den sogenannten Bisphosphonaten,
einer Gruppe nicht-hormoneller
Arzneimittel, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet
werden. Risedronsäure
Actavis stärkt unmittelbar die Knochen und verringert so die Gefahr
von Knochenbrüchen.
Knochen ist ein lebendes Gewebe. Die alte Knochensubstanz des Skeletts
wird ständig abgebaut und
durch neue Knochensubstanz ersetzt.
Bei der Paget-Krankheit läuft dieser Umbildungsprozess, die
sogenannte Remodellierung, zu schnell
und ungeordnet ab.
Der neu aufgebaute Knochen ist schwächer als der normale und die
betroffenen Knochen sind
vergrößert, schmerzhaft und können brechen. Risedronsäure Actavis
bewirkt, dass dieser
Umbildungsprozess sich normalisiert und wieder stärker

Fachinformation

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Risedronsäure Actavis 30 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 30 mg (amorphes) Risedronat-Natrium
entsprechend 27,84 mg
Risedronsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 131,3 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit 8,5 mm Durchmesser.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Morbus Paget der Knochen.
Risedronsäure Actavis 30 mg ist bei Erwachsenen angezeigt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene orale Dosis für Erwachsene ist eine 30-mg-Filmtablette
täglich für einen
Behandlungszeitraum von zwei Monaten. Falls eine Wiederbehandlung als
notwendig erachtet wird
(frühestens 2 Monate nach der Erstbehandlung), ist eine neue
Behandlung mit derselben Dosis und
Therapiedauer möglich. Die Resorption von Risedronsäure Actavis wird
durch eine gleichzeitige
Nahrungsaufnahme beeinflusst, daher sollten Patienten zur
Sicherstellung einer ausreichenden
Resorption Risedronsäure Actavis wie folgt einnehmen:

Vor dem Frühstück: Mindestens 30 Minuten vor der ersten Aufnahme
jeglicher Nahrung oder
Getränke (ausgenommen Leitungswasser) sowie anderer Arzneimittel an
diesem Tag.
Wenn die Dosierzeit vor dem Frühstück im Einzelfall nicht praktisch
durchführbar ist, kann
Risedronsäure Actavis täglich immer zur selben Zeit zwischen den
Mahlzeiten oder am Abend unter
strikter Einhaltung der folgenden Anweisungen eingenommen werden, um
die Einnahme auf
nüchternen Magen sicherzustellen:

Zwischen den Mahlzeiten: Risedronsäure Actavis ist mindestens 2
Stunden vor bzw. frühestens
2 Stunden nach der Aufnahme jeglicher Nahrung und Getränke
(ausgenommen Leitungswasser)
oder anderer Arzneimittel einzunehmen.

Abends: Risedronsäure Actavis ist frühestens 2 Stunden nach der
let