RISEDRONATO PFIZER

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Acido risedronico

Verfügbar ab:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Acid risedronico

Einheiten im Paket:

" 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; " 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 28 COMPRES

Klasse:

M

Therapiebereich:

Acido risedronico

Produktbesonderheiten:

041377019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377045 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377084 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377096 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 4 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377110 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377072 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377033 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377058 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377060 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377122 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 041377108 - 35 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Berechtigungsstatus:

Revocato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RISEDRONATO PFIZER 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso..
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Risedronato Pfizer e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Risedronato Pfizer
3.
Come prendere Risedronato Pfizer 5 mg compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Risedronato Pfizer
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’E’ RISEDRONATO PFIZER E A CHE COSA SERVE
Risedronato Pfizer appartiene a un gruppo di farmaci non ormonali
denominati bifosfonati, che
vengono utilizzati per curare le malattie delle ossa. Agisce
direttamente sulle ossa rafforzandole e
riducendo quindi il rischio di fratture.
L’osso è un tessuto vivo. Il tessuto osseo vecchio viene
costantemente rimosso e sostituito con
osso nuovo.
L’osteoporosi postmenopausale è una malattia che si sviluppa nelle
donne dopo la menopausa, per
cui le ossa delle donne diventano più fragili e più soggette a
fratture in seguito a cadute o sforzi.
L’osteoporosi si verifica più facilmente in donne che hanno
raggiunto la menopausa
anticipatamente e anche in pazienti trattati per periodi prolungati
con terapie cortisoniche.
Le ossa più soggette a frattura sono quelle della colonna vertebrale,
dell’anca e del polso, anche
se tutte le ossa del corpo possono fratturarsi. Le fratture associate
all’osteoporosi possono
provocare anche mal di s

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RISEDRONATO PFIZER 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di risedronato sodico
(come risedronato sodico
emipentaidrato), equivalenti a 4,64 mg di acido risedronico.
Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film
contiene 24,6 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, biconvesse, rotonde, gialle, con il
bordo smussato e con inciso “X”
su un lato e “61” sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale per ridurre il rischio
di fratture vertebrali.
Trattamento dell’osteoporosi postmenopausale manifesta per ridurre
il rischio di fratture
dell’anca.
Prevenzione dell’osteoporosi postmenopausale nelle donne ad
aumentato rischio di osteoporosi
(vedere paragrafo 5.1).
Mantenimento o aumento della massa ossea nelle donne in postmenopausa
in terapia
corticosteroidea sistemica per periodi prolungati (oltre i tre mesi)
con una dose uguale o superiore
a 7,5 mg/die di prednisone o composti equivalenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose giornaliera raccomandata per gli adulti è di una compressa da
5 mg per via orale.
L’assorbimento del Risedronato Pfizer è influenzato dal cibo,
quindi, per assicurarne un
assorbimento adeguato, i pazienti devono assumere Risedronato Pfizer:
•
Prima della colazione: almeno 30 minuti prima di ingerire cibo, altri
prodotti medicinali o
bevande (ad eccezione dell’acqua liscia) per la prima volta nella
giornata.
Nel caso in cui la somministrazione prima della colazione non sia
possibile, Risedronato Pfizer
può essere assunto ogni giorno alla stessa ora, tra i pasti o alla
sera, attenendosi strettamente alle
seguenti istruzioni, per assicurarsi che Risedronato Pfizer sia
assunto a stomaco vuo