Risedronate sodium STADA

Land: Litauen

Sprache: Litauisch

Quelle: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Wirkstoff:

Natrio rizedronatas

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

Sodium rizedronatas

Dosierung:

35 mg

Darreichungsform:

plėvele dengtos tabletės

Verabreichungsweg:

vartoti per burną

Verschreibungstyp:

Receptinis

Therapiebereich:

Risedronic acid

Berechtigungsstatus:

Išregistruotas

Berechtigungsdatum:

2011-09-28

Gebrauchsinformation

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
RISEDRONATE SODIUM STADA 35 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
natrio rizedronatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Risedronate sodium STADA ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Risedronate sodium STADA
3.
Kaip vartoti Risedronate sodium STADA
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Risedronate sodium STADA
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA RISEDRONATE SODIUM STADA IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA RISEDRONATE SODIUM STADA
Risedronate sodium STADA priklauso nehormoninių vaistų grupei,
vadinamų bisfosfonatais, kuriais
gydomos kaulų ligos. Jie tiesiogiai veikia kaulus ir dėl to mažėja
lūžių pavojus.
Kaulas yra gyvas audinys. Senas kaulinis audinys pastoviai ardomas ir
keičiamas nauju.
Osteoporozė po menopauzės yra būklė, pasireiškianti moterims po
menopauzės, kai kaulai susilpnėja,
tampa trapūs ir lengvai lūžta nukritus arba esant apkrovoms.
Dėl įvairių priežasčių osteoporozė gali atsirasti ir vyrams,
įskaitant amžių ir (arba) sumažėjus vyriško
hormono testosterono koncentracijai.
Dažniausiai lūžta stuburo, šlaunikaulio ir riešo kaulai, nors
lūžti gali bet kuris Jūsų kūno kaulas. Lūžus
kaulams dėl osteoporozės gali atsirasti nugaros skausmai, sumažėti
ūgis ar susiformuoti kupra. Daug
pacientų nejaučia osteoporozės simptomų, todėl Jūs galite
nežinoti, kad sergate šia liga.
KAM VARTOJAMAS RISEDRONATE

Fachinformation

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Risedronate sodium STADA 35 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 35 mg natrio rizedronato,
atitinkančio 32,5 mg rizedrono
rūgšties.
Pagalbinė(-s) medžiaga(-os), kurios(-ių) poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 1,9 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra baltos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos
plėvele, 11,2 mm skersmens, 5,0 mm storio,
su įspaudu „35“ vienoje pusėje.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS
Osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti stuburo
slankstelių lūžių riziką.
Diagnozuotos osteoporozės po menopauzės gydymas, siekiant sumažinti
šlaunikaulio kaklelio lūžių
riziką (žr. 5.1 skyrių).
Vyrų osteoporozės gydymas, esant didelei kaulų lūžių rizikai
(žr. 5.1 skyrių).
4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems yra viena 35 mg tabletė vieną
kartą per savaitę.
Tabletę reikia gerti tą pačią savaitės dieną.
Vartojimo metodas
Maistas trikdo natrio rizedronato absorbciją, Risedronate sodium
STADA pacientas turi gerti:
-
prieš pusryčius: mažiausiai 30 minučių prieš pirmą tos dienos
valgį, kitų vaistų arba gėrimų
(kitokių nei grynas vanduo).
Pacientą reikia įspėti, kad praleidus dozę, vieną Risedronate
sodium STADA 35 mg tabletę reikia
išgerti tą dieną, kurią prisiminė. Tada pacientas turi vėl gerti
vieną tabletę kartą per savaitę, įprastu
laiku. Tą pačią dieną negalima vartoti dviejų tablečių.
Tabletę reikia nuryti visą, negalima jos čiulpti arba kramtyti. Kad
tabletė patektų į skrandį,
Risedronate sodium STADA reikia gerti vertikalioje padėtyje (stovint
arba sėdint), užsigeriant stikline
paprasto vandens (> 120 ml). Išgėręs tabletę, pacientas neturėtų
gultis 30 minučių (žr. 4.4 skyrių).
J