RISEDRONATE Opening Pharma 30 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

risédronate monosodique anhydre

Verfügbar ab:

OPENING PHARMA France

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

risedronate monosodium anhydrous

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

BIOSPHOSPHONATES

Produktbesonderheiten:

497 740-1 ou 34009 497 740 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 741-8 ou 34009 497 741 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 742-4 ou 34009 497 742 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 743-0 ou 34009 497 743 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 744-7 ou 34009 497 744 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 745-3 ou 34009 497 745 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 792-1 ou 34009 578 792 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC de 140 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 747-6 ou 34009 497 747 6 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 793-8 ou 34009 578 793 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2010-12-09

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2012
Dénomination du médicament
RISEDRONATE OPENING PHARMA 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE OPENING PHARMA 30 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE OPENING PHARMA
30 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE OPENING PHARMA 30 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE OPENING PHARMA 30 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE OPENING PHARMA 30 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE OPENING PHARMA appartient au groupe des médicaments non
hormonaux appelés biphosphonates qui
est utilisé pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement
sur vos os en les rendant plus forts et donc moins susceptibles
de se casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. RISEDRONATE OPENING

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE OPENING PHARMA 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate sodique
........................................................................................................................
30,0 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 131,30 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, avec un « L » inscrit
sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre ce médicament.
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, ce
médicament peut être pris entre les repas ou le soir, à la même
heure
chaque jour, en respectant strictement les instructions suivantes,
afin d'assurer la prise de ce médicament lorsque l'estomac
est vide:
·
entre les repas : ce médicament doit être pris au moins 2 heures
avant et au moins 2 heures après tout aliment, boisson
(autre que de l'eau plate) ou médicament,
·
dans la soirée : ce médicament doit être pris au moins 2 heures
après les derniers aliments, boissons (autres qu