RISEDRONATE Myplix 30 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankreich

Sprache: Französisch

Quelle: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

risédronate monosodique anhydre

Verfügbar ab:

MEDIPHA SANTE

ATC-Code:

M05BA07

INN (Internationale Bezeichnung):

risedronate monosodium anhydrous

Dosierung:

30 mg

Darreichungsform:

comprimé

Zusammensetzung:

composition pour un comprimé > risédronate monosodique anhydre : 30 mg . Sous forme de : risédronate monosodique hémipentahydraté 34,43 mg

Verabreichungsweg:

orale

Einheiten im Paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Verschreibungstyp:

liste I

Therapiebereich:

BIOSPHOSPHONATES

Produktbesonderheiten:

497 301-8 ou 34009 497 301 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 302-4 ou 34009 497 302 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 303-0 ou 34009 497 303 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 304-7 ou 34009 497 304 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Berechtigungsstatus:

Archivée

Berechtigungsdatum:

2010-11-08

Gebrauchsinformation

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2010
Dénomination du médicament
RISEDRONATE MYPLIX 30 mg, comprimé pelliculé
RISÉDRONATE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE MYPLIX 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RISEDRONATE MYPLIX 30 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE RISEDRONATE MYPLIX 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RISEDRONATE MYPLIX 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RISEDRONATE MYPLIX 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RISEDRONATE MYPLIX appartient au groupe des médicaments non hormonaux
appelés biphosphonates qui est utilisé
pour traiter les maladies de l'os. Il agit directement sur vos os en
les rendant plus forts et donc moins susceptibles de se
casser.
L'os est un tissu vivant. L'os vieux est constamment remplacé par de
l'os neuf.
La maladie de Paget se produit lorsque ce processus, appelé
remodelage, intervient trop rapidement et de façon
désordonnée. Le nouvel os produit est plus fragile que l'os normal
et les os affectés peuvent grossir, être douloureux et
risquent de se fracturer. RISEDRONATE MYPLIX permet à l'os de
retrouver un remodelage normal et une s

Fachinformation

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/11/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RISEDRONATE MYPLIX 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Risédronate monosodique hémipentahydraté
...................................................................................
34,43 mg
Equivalent à risédronate sodique
.....................................................................................................
30,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients: chaque comprimé pelliculé contient 2,00 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, rond, biconvexe, avec « 30 » gravé sur
une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie osseuse de Paget.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chez l'adulte, la dose recommandée est d'un comprimé à 30 mg par
jour par voie orale pendant 2 mois. Si après l'arrêt du
traitement, un deuxième traitement s'avère nécessaire (au moins
deux mois après l'arrêt du traitement initial), il sera alors
prescrit à la même dose et pour la même durée que le traitement
initial.
L'absorption du risédronate monosodique est affectée par la
nourriture, aussi, afin d'assurer une absorption adéquate, les
patients doivent prendre RISEDRONATE MYPLIX:
·
Avant le petit déjeuner: au moins 30 minutes avant l'absorption des
premiers aliments, des autres médicaments ou
boissons (autres que de l'eau plate) de la journée.
Si la prise avant le petit déjeuner n'est pas pratique, RISEDRONATE
MYPLIX peut être pris entre les repas ou le soir, à la
même heure chaque jour, en respectant strictement les instructions
suivantes, afin d'assurer la prise de RISEDRONATE
MYPLIX lorsque l'estomac est vide:
·
entre les repas: RISEDRONATE MYPLIX doit être pris au moins 2 heures
avant et au moins 2 heures après tout aliment,
boisson (autre que de l'eau plate) ou médicament,
·
dan