Risedronaat Sandoz 35 mg (PI Pharma) filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprache: Niederländisch

Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Wirkstoff:

Natriumrisedronaat 35 mg - Eq. Risedroninezuur 32,5 mg

Verfügbar ab:

PI Pharma SA-NV

ATC-Code:

M05BA07

Darreichungsform:

Filmomhulde tablet

Verabreichungsweg:

Oraal gebruik

Therapiebereich:

Risedronic Acid

Produktbesonderheiten:

CTI Extended: 590711-01; 590711-08; 590711-07; 590711-03; 590711-05; 590711-04; 590711-06; 590711-02

Berechtigungsstatus:

Gecommercialiseerd: Ja

Berechtigungsdatum:

2021-09-16

Gebrauchsinformation

_“Het _
_geneesmiddel _
_dat _
_zich _
_in _
_deze _
_verpakking _
_bevindt, _
_is _
_vergund _
_als _
_een _
_parallel _
_ingevoerd _
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning voor _
_het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de
Europese Unie of in een land dat deel _
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. _
_Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is
aan bepaalde wettelijke vereisten _
_(koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van
geneesmiddelen voor menselijk _
_gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor menselijk
en diergeneeskundig gebruik).” _
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Risedronaat Sandoz 35 mg filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Risedronaat Sandoz 35 mg filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT NEDERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL
IN HET LAND VAN HERKOMST:
Natriumrisedronaat Sandoz wekelijks 35 mg, filmomhulde tabletten
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RISEDRONAAT SANDOZ 35 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
natriumrisedronaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat