Riopan Btl

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)
11-10-2019
Fachinformation Fachinformation (SPC)
11-10-2019

Wirkstoff:

Magaldrat

Verfügbar ab:

Dr.Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (3001922)

ATC-Code:

A02AD02

INN (Internationale Bezeichnung):

Magaldrat

Darreichungsform:

Gel zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Magaldrat (12641) Information nicht vorhanden

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1995-10-17

Gebrauchsinformation

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RIOPAN BEUTEL
800 MG GEL ZUM EINNEHMEN
Magaldrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
-
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Riopan Btl und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Riopan Btl beachten?
3.
Wie ist Riopan Btl einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Riopan Btl aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RIOPAN BTL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Riopan Btl enthält Magaldrat und gehört zur Arzneimittelgruppe der
Antacida, welche zur
Neutralisierung überschüssiger Magensäure eingesetzt werden.
Riopan Btl wird angewendet:
-
bei Sodbrennen und säurebedingten Magenbeschwerden,
-
zur symptomatischen Behandlung von Magen- und
Zwölffingerdarmgeschwüren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIOPAN BTL BEACHTEN?
RIOPAN BTL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Magaldrat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Riopan Btl
einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Riopan Btl ist erforderlich,
-
wenn Sie unter Nierenproblemen leiden oder dialysepflichtig sind,
-
wenn Sie an Al
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Riopan Btl
800 mg Gel zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 10 ml enthält 800 mg wasserfreies Magaldrat (entsprechend
einer Neutralisationskapazität
von 22,6 mval HCl).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Riopan Btl enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Beutel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes Gel mit Karamell- und Sahnearoma.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden,
−
symptomatische Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Bei Bedarf nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mehrmals täglich
1-2 Beutel ein. Riopan Btl
sollte nur zur kurzfristigen symptomatischen Behandlung angewendet
werden.
Eine Tagesdosis von 8 Beuteln (entsprechend 6400 mg Magaldrat) sollte
nicht überschritten werden.
Bleiben die Beschwerden unter der Therapie länger als 2 Wochen
bestehen, sollten diese klinisch
abgeklärt werden, um eine mögliche bösartige Erkrankung
auszuschließen.
_Kinder und Jugendliche _
Riopan Btl sollte nicht zur Behandlung von Kindern unter 12 Jahren
angewendet werden, da in dieser
Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
_Ältere Patienten _
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
_Nierenfunktionsstörung _
Siehe Abschnitt 4.4.
Art der Anwendung
Vor der Einnahme ist der Beutel Riopan Btl kräftig zu schütteln. Das
Gel kann unverdünnt oder mit
Flüssigkeit eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristigem Gebrauch sollte der Aluminium-Blutspiegel
regelmäßig ärztlich kontrolliert werden.
Der Serum-Aluminiumspiegel sollte 40 ng/ml nicht überschreiten.
Riopan Btl darf bei Patienten mit einge
                                
                                Lesen Sie das vollständige Dokument
                                
                            

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