Rinothanal 5 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desloratadin

Verfügbar ab:

SPECIFAR INDUSTRY OF CHEMICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS SOCIETE ANONYME (8059783)

INN (Internationale Bezeichnung):

Desloratadine

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-07-30

Gebrauchsinformation

- 2 -
PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Rinothanal 5 mg Filmtabletten
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. SIEHE ABSCHNITT 4..
WAS IN DIESE PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Rinothanal und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rinothanal beachten?
3. Wie ist Rinothanal einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rinothanal aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINOTHANAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST RINOTHANAL?
Rinothanal enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT RINOTHANAL?
Rinothanal ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht
schläfrig macht. Es
hilft, Ihre allergische Reaktion und Ihre Symptome zu kontrollieren.
Rinothanal verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch
eine Allergie
hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise
Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie)
bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese
Symptome beinhalten Niesen, laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen
und juckende, gerötete oder tränende Augen.
Rinothanal wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria
(durch eine
Allergie hervorgerufenen Hautzustand) zusa

Fachinformation

- 2 -
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rinothanal 5 mg Filmtabletten
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
_ _
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:_ _31,5 mg Isomalt (E953)
je
Filmtablette.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rinothanal 5mg Filmtabletten sind blaue, runde, bikonvexe
Filmtabletten mit
einem Durchmesser von ca. 6,5 mm.
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rinothanal ist indiziert bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12
Jahrenzur
Besserung der Symptomatik bei:
-
allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)
-
Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1).
FN
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter): Die empfohlene
Dosierung von
Rinothanal beträgt eine Tablette einmal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome
für weniger als 4 Tage pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte
entsprechend
des bisherigen Krankheitsverlaufes erfolgen und kann nach dem
Abklingen der
Symptome beendet und bei deren Wiederauftreten wieder aufgenommen
werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder
mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) könnte den Patienten
während der
Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden.
- 2 -
- 3 -
_Kinder und Jugendliche _
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei
der Anwendung von Desloratadin bei Jugendlichen von 12 bis 17 Jahren
(siehe
Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rinothanal 5 mg Filmtabletten bei
Kindern im
Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen. Es liegen
keine Daten vor.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
FI
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff ode