Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m))

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride, sodium lactate solution

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,27 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,4 Gramm; Natriumchlorid (00211) 6 Gramm; Natriumlactat-Lösung ((mit Angaben zum Gehalt m/m)) (00218) 6,24 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

1999-12-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LACTAT NACH HARTMANN B. BRAUN INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lactat nach Hartmann B.
Braun beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LACTAT NACH HARTMANN B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun ist eine Lösung für die Zufuhr
von Flüssigkeit und Salzen in
den Körper. Es wird Ihnen über einen Venentropf (eine Infusion)
verabreicht. Seine
Salzzusammensetzung ist ähnlich wie die des menschlichen Blutes.
Sie erhalten diese Lösung,
-
wenn Sie Flüssigkeiten und Salze erhalten müssen. Dies gilt, wenn
Ihr Säuren-Basen-Haushalt
normal oder Ihr Blut ein wenig zu sauer ist (leichte Azidose).
-
wenn Sie Wasser verloren haben.
-
wenn Sie Wasser und Salze verloren haben.
-
wenn Sie Blut verloren haben und dieses für eine kurze Zeit ersetzt
werden muss.
-
wenn Ihr Arzt Ihnen Salze oder bestimmte Arzneimittel geben möchte,
die aufgelöst oder
verdünnt werden müssen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANW

Fachinformation

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lactat nach Hartmann B. Braun, Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Lösung enthalten
Natriumchlorid
6,00 g
Natriumlactat-Lösung (50% w/w)
6,24 g
(entspricht Natriumlactat, 3,12 g)
Kaliumchlorid
0,40 g
Calciumchloriddihydrat
0,27 g
_Elektrolytkonzentrationen:_
Natrium
131 mmol/l
Kalium
5,4 mmol/l
Calcium
1,8 mmol/l
Chlorid
112 mmol/l
Lactat
28 mmol/l
Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität:
277 mOsm/l
Azidität (Titration auf pH 7,4):
< 1 mmol/l
pH-Wert:
5,0-7,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt sowie bei leichter
Azidose
●
Isotone und hypotone Dehydratation
●
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
●
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Arzneimittel
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung der Lösung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten,
seinem Alter, Gewicht, klinischem Zustand (z. B. Verbrennungen,
Operation, Kopfverletzung,
Infektionen) und physiologischem Säuren-Basen-Status sowie etwaiger
Begleittherapie und sollte vom
behandelnden Spezialisten festgelegt werden.
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom
der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig
mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypoton