Ringer-Lösung DEMO

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid

Verfügbar ab:

DEMO S.A. - Geschäftsanschrift - (8061751)

Darreichungsform:

Infusionslösung

Zusammensetzung:

Calciumchlorid-Dihydrat (59) 0,33 Gramm; Kaliumchlorid (163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (211) 8,6 Gramm

Verabreichungsweg:

Infusion intravenös

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2008-07-16

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGER-LÖSUNG DEMO INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Kaliumchlorid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres
Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt
aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringer-Lösung DEMO und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringer-Lösung DEMO beachten?
3.
Wie ist Ringer-Lösung DEMO anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringer-Lösung DEMO aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGER-LÖSUNG DEMO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ringer-Lösung DEMO ist eine Infusionslösung, die folgende Substanzen
in Wasser enthält:
-
Natriumchlorid
-
Calciumchlorid-Dihydrat
-
Kaliumchlorid
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer
Alkalose oder Chloridverlusten;
-
als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz;
-
isotone Dehydratation;
-
hypotone Dehydratation;
-
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGER-LÖSUNG DEMO BEACHTEN?
RINGER-LÖSUNG DEMO DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
bei Überwässerungsszuständen (Hyperhydratationszuständen)
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der eingesetzt

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ringer-Lösung DEMO
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: 1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid : 8,6 g
Kaliumchlorid : 0,30 g
Calciumchlorid 2 H
2
O :0,33 g
_Molare Konzentration: _
1 ml enthält:
Na
+
0,147 mmol
K
+
4 µmol
Ca
++
2,25 µmol
Cl
-
0,156 mmol
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose Lösung, frei von sichtbaren Partikeln.
pH-Wert :
5,0 – 7,5
Theoretische Osmolarität:
307 mOsm/l
Titrationsazidität bis pH 7,4:
< 0,1 mmol/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Flüssigkeits- und Elektrolytsubstitution bei hypochlorämischer
Alkalose oder Chloridverlusten;
–
als kurzfristiger intravasaler Volumenersatz;
–
isotone Dehydratation;
–
hypotone Dehydratation;
–
als Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und
Medikamente.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung richtet sich in der Regel nach dem Bedarf an
Flüssigkeit und Elektrolyten.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen
Zustand des Patienten.
Maximale Tagesdosis:
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten. Eine
Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg Körpermasse und Tag sollte bei
Erwachsenen nicht überschritten
werden.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Infusion.
4.3
GEGENANZEIGEN
Die Lösung ist kontraindiziert bei Patienten mit
–
bekannter Überempfindlichkeit gegen den eingesetzten Wirkstoff oder
einen der sonstigen
Bestandteile der verwendeten Präparate.
–
Hyperhydratationen (Ödeme)
–
Hyperkaliämie
–
Hypernatriämie
–
Hyperchlorämie
–
Hypercalcämie
–
hypertone Dehydratation
–
gleichzeitige Digitalistherapie (siehe Abschnitt 4.5)
Die allgemeinen Gegenanzeigen für Infusionstherapien sind zu
beachten:
–
Schwere Niereninsuffizienz (mit Oligurie/Anurie) bei fehlender
Ersatzthera