Rimstar Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rifampicinum, isoniazidum, pyrazinamidum, ethambutoli hydrochloridum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J04AM06

INN (Internationale Bezeichnung):

rifampicinum, isoniazidum, pyrazinamidum, ethambutoli hydrochloridum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

rifampicinum 150 mg, isoniazidum 75 mg, pyrazinamidum 400 mg, ethambutoli hydrochloridum 275 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.08 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, crospovidonum, magnesii stearas, talcum, Überzug: hypromellosum, copovidonum, talcum, macrogolum 400, macrogolum 6000, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Tuberkulose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-25

Gebrauchsinformation

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rimstar®
Was ist Rimstar und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rimstar nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rimstar Vorsicht geboten?
Darf Rimstar während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rimstar?
Welche Nebenwirkungen kann Rimstar haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rimstar enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rimstar? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im November 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Rimstar®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Rimstar und wann wird es angewendet?
Die vier Wirkstoffe, die in Rimstar enthalten sind, ergänzen sich in
ihrer Wirkung gegen Bakterien, die
Tuberkulose verursachen.
Rimstar wird auf Verschreibung der Ärztin oder des Arztes bei
Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren zur
Behandlung der Lungentuberkulose während den ersten Monaten einer
mehrere Monate dauernden
Behandlung eingesetzt. Rimstar darf nur unter ständiger Kontrolle
eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur
Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Erkrankung verschrieben.

Fachinformation

FACHINFORMATION
Rimstar®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Rifampicin, Isoniazid, Pyrazinamid und Ethambutol.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Rifampicinum 150 mg, Isoniazidum 75 mg,
Pyrazinamidum 400 mg und
Ethambutol 275 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung der Tuberkulose bei Erwachsenen und Kindern ab 8 Jahren
nach den Richtlinien der
WHO und der Lungenliga Schweiz.
Hinweis: Vor Beginn der Behandlung sollte die Anwendbarkeit des
Präparates anhand der jeweils
aktuellsten Version der Richtlinien überprüft werden.
Diese sind z.B. im Internet abrufbar unter
http://www.tbinfo.ch/de/publikationen/handbuch-
tuberkulose.html oder http://www.tbinfo.ch (Publikationen → Handbuch
Tuberkulose) gemeinsame
Empfehlung der Lungenliga Schweiz und des Bundesamts für Gesundheit
bzw.
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44165/1/9789241547833_eng.pdf
(Weltgesundheitsorganisation, WHO) oder
http://www.stoptb.org/resources/publications/
Dosierung/Anwendung
Die Anwendung von Rimstar sollte nur unter Überwachung eines
erfahrenen Arztes erfolgen.
Erwachsene und Kinder ab 8 Jahren
Rimstar Filmtabletten eignen sich nach der Art und dem
Mischungsverhältnis der vier beteiligten
Wirkstoffe nach den Empfehlungen der Lungenliga Schweiz und der WHO
für die intensive
Initialphase der Behandlung von Tuberkulose bei Erwachsenen und
Kindern ab einem Alter von 8
Jahren. Rimstar ist ein Präparat mit einer fixen
Wirkstoffkombination, die nur dann verwendet
werden sollte, wenn das gegebene Wirkstoffverhältnis von Rifampicin
150 mg, Isoniazid 75 mg,
Pyrazinamid 400 mg und Ethambutol Hydrochlorid 275 mg die Behandlung
eines Einzelpatienten in
Übereinstimmung mit offiziellen Empfehlungen und der gängigen Praxis
zulässt.
Im Folgenden wird nur die Standarddosierung für unkomplizierte Fälle
wiedergegeben, bei
Vorliegen komplizierender Faktoren (u.a.: Beteiligung des zentralen
Nervensystems, disseminierte
Tuberkulo