Rimactazid 150/75 Filmtabletten

Land: Schweiz

Sprache: Deutsch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

rifampicinum, isoniazidum

Verfügbar ab:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-Code:

J04AM02

INN (Internationale Bezeichnung):

rifampicinum, isoniazidum

Darreichungsform:

Filmtabletten

Zusammensetzung:

rifampicinum 150 mg, isoniazidum 75 mg, amylum pregelificatum, maydis amylum, natrii laurilsulfas corresp. natrium 0.08 mg, crospovidonum, magnesii stearas, talcum, Überzug: hypromellosum, copovidonum, talcum, macrogolum 400, macrogolum 6000, E 171, E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

Klasse:

A

Therapiegruppe:

Synthetika

Therapiebereich:

Tuberkulose

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-07-25

Gebrauchsinformation

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Rimactazid® 150/75
Was ist Rimactazid und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rimactazid nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rimactazid Vorsicht geboten?
Darf Rimactazid während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rimactazid?
Welche Nebenwirkungen kann Rimactazid haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Rimactazid enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Rimactazid? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
sollten es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen
sie vielleicht später nochmals
lesen.
Rimactazid® 150/75
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist Rimactazid und wann wird es angewendet?
Die beiden Wirkstoffe, die in Rimactazid enthalten sind, ergänzen
sich in ihrer Wirkung gegen Bakterien,
die Tuberkulose verursachen.
Rimactazid wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin u.a.
für die Fortsetzungsphase der
Behandlung von Tuberkulose bei Erwachsenen eingesetzt (nach intensiver
Initialphase mit zusätzlichen
Wirkstoffen).
Rimactazid darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle
eines Arztes oder einer Ärztin
verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihr

Fachinformation

FACHINFORMATION
Rimactazid® 150/75
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Rifampicinum und Isoniazidum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Rifampicinum 150 mg, Isoniazidum 75 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur Behandlung von Tuberkulose nach den Richtlinien der WHO und der
Lungenliga Schweiz.
Hinweis: Vor Beginn der Behandlung sollte die Anwendbarkeit des
Präparates anhand der jeweils
aktuellsten Version der Richtlinien überprüft werden.
Diese sind z.B. im Internet abrufbar unter
http://www.tbinfo.ch/de/publikationen/handbuch-
tuberkulose.html oder http://www.tbinfo.ch (Publikationen → Handbuch
Tuberkulose) gemeinsame
Empfehlung der Lungenliga Schweiz und des Bundesamts für Gesundheit
bzw.
http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/44165/1/9789241547833_eng.pdf
(Weltgesundheitsorganisation, WHO) oder
http://www.stoptb.org/resources/publications/.
Dosierung/Anwendung
Rimactazid 150/75 Filmtabletten eignen sich nach der Art und dem
Mischungsverhältnis der beiden
beteiligten Wirkstoffe nach den Empfehlungen der Lungenliga Schweiz
und der WHO unter
anderem für die Fortsetzungsphase der Behandlung von Tuberkulose bei
Erwachsenen (nach
intensiver Initialphase mit zusätzlichen Wirkstoffen).
Im Folgenden wird nur die Standarddosierung für unkomplizierte Fälle
wiedergegeben, bei
Vorliegen komplizierender Faktoren (u.a.: Beteiligung des zentralen
Nervensystems, disseminierte
Tuberkulose, Wiederholungsbehandlung, Leber- und/oder
Niereninsuffizienz) sind immer die
ausführlicheren Angaben in den Richtlinien zu beachten.
Standarddosierung:
Während der Fortsetzungsphase von 4 Monaten sind Rimactazid 150/75
Filmtabletten auf der Basis
eines regelmässigen täglichen Einnahmeschemas oral zu verabreichen.
Die Filmtabletten sind als
Einmaldosis nüchtern mindestens 1 Sunde vor einer Mahlzeit
einzunehmen, um eine hohe
Spitzenkonzentration zu gewährleisten.
Gesamtdosierungsschema:
Täglich
Rifampicin
10 mg/kg
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