Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RILMENIDIN DIHYDROGENPHOSPHAT
Teva B.V.
C02AC06
RILMENIDINE DIHYDROGEN PHOSPHATE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RILMENIDIN RATIOPHARM ® 1 MG TABLETTEN Wirkstoff: Rilmenidin _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rilmenidin ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rilmenidin ratiopharm beachten? 3. Wie ist Rilmenidin ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rilmenidin ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RILMENIDIN RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rilmenidin ratiopharm wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet, vorzugsweise in Kombination mit anderen Arzneimitteln (Antihypertonika). Rilmenidin ratiopharm enthält den Wirkstoff Rilmenidin, der zu einer Senkung des erhöhten Blutdrucks führt. Unter Rilmenidin kommt es zu einer Verringerung körpereigener Substanzen, die Bluthochdruck erzeugen. Rilmenidin ratiopharm bewirkt dosisabhängig eine Senkung der systolischen und diastolischen Blutdruckwerte, sowohl im Liegen als auch im Stehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RILMENIDIN RATIOPHARM BEACHTEN? RILMENIDIN RATIOPHARM DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Rilmenidin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie an schweren Depression Lesen Sie das vollständige Dokument
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rilmenidin ratiopharm ® 1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 1,544 mg Rilmenidindihydrogenphosphat, entsprechend 1 mg Rilmenidin (Base). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weiße, runde, bikonvexe Tabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rilmenidin ratiopharm 1 mg Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen. Zur Behandlung einer leichten bis mittelschweren essentiellen Hypertonie, vorzugsweise in Kombination mit anderen Antihypertonika. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene:_ Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette täglich, morgens als Einzeldosis. Bei unzureichender Blutdruckeinstellung nach einmonatiger Behandlung kann die Dosis auf 2 Tabletten täglich in 2 Einzeldosen zu jeweils 1 Tablette morgens und 1 Tablette abends erhöht werden. Rilmenidin kann ohne Dosiskorrektur sowohl bei älteren Hypertonikern als auch bei Diabetikern zur Behandlung eines gleichzeitig bestehenden Bluthochdrucks angewendet werden. _Kinder und Jugendliche_ Aufgrund fehlender Daten bezüglich der Sicherheit und Wirksamkeit wird Rilmenidin ratiopharm für Kinder und Jugendliche nicht empfohlen. _Patienten mit Niereninsuffizienz_ Bei eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance über 15 ml/min) ist keine Dosisanpassung erforderlich. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Tabletten sind zu den Mahlzeiten einzunehmen. _Absetzen der Behandlung_ Rilmenidin ratiopharm ist stets ausschleichend abzusetzen. Obwohl bisher nach Absetzen der Rilmenidin-Therapie kein überschießender Blutdruck (rebound) beobachtet wurde, ist das Präparat nicht abrupt abzusetzen. 4.3 GEGENANZEIGEN Rilmenidin ratiopharm darf nicht angewendet werden: - bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile - bei schwerer Depression - bei stark eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clea Lesen Sie das vollständige Dokument