RILEXINE LC 200 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

Verfügbar ab:

Virbac Laboratoires

ATC-Code:

QJ51DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

CEFALEXINE MONOHYDRATE

Einheiten im Paket:

4 Stück, Laufzeit: 24 Monate,12 Stück, Laufzeit: 24 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)

Berechtigungsdatum:

1993-10-13

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
RILEXINE LC 200 MG - SUSPENSION ZUR INTRAMAMMÄREN ANWENDUNG FÜR
RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Frankreich
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina
S.S156 dei Monti Lepini – Km.47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italien
Virbac
1
ère
Avenue – 2065 m – L.I.D.
06516 Carros
Frankreich
VERTRIEB:
Virbac Österreich GmbH
Hildebrandgasse 27
A-1180 Wien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RILEXINE LC 200 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
Cefalexin
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Injektor mit 9,4 g Suspension enthält :
Wirkstoff:
Cephalexin
200,00 mg
(entsprechend 210,4 mg Cefalexin-Monohydrat)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemässe
Verabreichung des Mittels erforderlich
ist:
Butylhydroxyanisol
1,8 mg
3
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung akuter Mastitiden verursacht durch
Cefalexin-empfindliche Erreger wie
Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus
uberis und Staphylococcus aureus
(einschließlich ß-Laktamase produzierende Stämme)
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine
und andere Beta-Laktam-
Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Cephalosporine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer
Schock) sind möglich. Beim
Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort
abzusetzen und sympomatisch zu
behandeln.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.Falls Sie Nebenwirkungen,
insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgefü

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG
DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RILEXINE LC 200 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Euterinjektor mit 10 ml Suspension enthält:
Wirkstoff(e):
Cefalexin
200,00 mg
(
entsprechend 210,4 mg Cefalexin-Monohydrat)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol
1,8 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung.
Cremefarbene, ölige Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rind (laktierende Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode
verursacht durch
Cefalexin-empfindliche Erreger wie
_Streptococcus agalactiae_, _Streptococcus dysgalactiae_,
_Streptococcus _
_uberis_
und
_Staphylococcus _
_aureus _
(einschließlich
ß-Laktamase
produzierende Stämme).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine
und andere Beta-
Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Vorliegen von Resistenzen gegen Cephalosporine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei Tieren im schlechtem Allgemeinzustand sollte zusätzlich
parenteral behandelt werden.
RILEXINE LC 200 MG
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Injektorspitze nicht verbiegen.
Die Injektorspitze nicht kontaminieren.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf einer
Empfindlichkeitsprüfung basieren und
es sollten die offiziellen und örtlichen Richtlinien für Antibiotika
beachtet werden. Eine
vermehrte
Anwendung,
insbesondere
eine
von
den
Angaben
in
der
Fachinformation
abweichende Anwendung des Tierarzneimittels, kann die Prävalenz von
Bakterien, die
gegen Cefalexin resistent sind, erhöhen.
Besondere Vorsicht