Rilexine 200 LC

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Einbringen in das Euter; Cefalexin-Monohydrat

Verfügbar ab:

Virbac (3316169)

ATC-Code:

QJ51DB01

INN (Internationale Bezeichnung):

Cephalexin monohydrate

Darreichungsform:

Suspension

Zusammensetzung:

Einbringen in das Euter (Rind, zur Milchproduktion) laktierend -; Cefalexin-Monohydrat (13010) 210,4 Milligramm

Therapiegruppe:

Rind, zur Milchproduktion

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2000-09-26

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION
RILEXINE 200 LC
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Virbac
1ère Avenue L.I.D. 2065 m
F-06516 Carros
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina
S.S156 dei Monti Lepini – Km.47,600
04100 Borgo San Michele – Latina
Italien
Virbac
1ère Avenue L.I.D. 2065 m
F-06516 Carros
Mitvertrieb:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RILEXINE 200 LC
Suspension zur intramammären Anwendung bei Rindern (Milchkühe)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Ein Injektor mit 9,4 g Suspension enthält:
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
Cephalexin 1 H
2
O
210,4 mg
(entsprechend 200 mg Cephalexin)
_Wirksame Bestandteile:_
Butylhydroxyanisol
1,8 mg
_Sonstige Bestandteile:_
2
Rizinusöl, Erdnussöl
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Euterentzündungen (klinischen Mastitiden) bei
Kühen während
der Laktationsperiode verursacht durch cephalexin-empfindliche
Streptokokken spp.,
Staphylokokken spp. und/oder _E. coli. _
Die Einleitung einer Therapie sollte mit einem Antibiogramm gekoppelt
sein.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit
gegen
Cephalosporine oder andere β-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei einer bekannten Resistenz gegen Cephalosporine oder
andere β-
Lactam-Antibiotika.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Im Falle einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte eine
symptomatische Behandlung
eingeleitet werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Milchkühe).
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Je erkranktes Euterviertel wird je 1 Injektor (= 200 mg Cephalexin)
intramammär
instilliert. Diese Behan

Fachinformation

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RILEXINE 200 LC
Wirkstoff: Cephalexin 1H
2
O
Für
Tiere (Milchkühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektor enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Cephalexin 1 H
2
O
210,4 mg
(entsprechend 200 mg Cephalexin)
Wirksame Bestandteile:
Butylhydroxyanisol
1,8 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur intramammären Anwendung
4 KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder (Milchkühe)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Euterentzündungen (klinischen Mastitiden) bei
Kühen
während der Laktationsperiode verursacht durch
cephalexin-empfindliche
_Streptokokken_ spp_. Staphylokokken_ spp. und/oder _E. coli_.
Die Einleitung einer Therapie sollte mit einem Antibiogramm gekoppelt
sein.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Uberempfindlichkeit gegen
Cephalosporine oder andere β-Lactam-Antibiotika.
Nicht anwenden bei einer bekannten Resistenz gegen Cephalosporine oder
andere β-Lactam-Antibiotika.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
2
Keine Angaben
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FUR DIE ANWENDUNG BEI
TIEREN
Die Anwendung von Cefalexin sollte unter Berucksichtigung eines
Antibiogramms und entsprechend den offiziell anerkannten und
örtlichen
Vorschriften zur Anwendung von Antibiotika erfolgen.
Anwender mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und
andere
ß-Laktam-Antibiotika sollten den direkten Kontakt des Arzneimittels
mit der Haut
oder den Schleimhauten vermeiden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FUR DEN ANWENDER:
Cephalosporine konnen Überempfindlichkeitsreaktionen nach Injektion,
Inhalation, Verschlucken oder Hautkontakt verursachen. Eine
Überempfindlichkeit gegen Penicilline kann zu einer Kreuzreaktion mit
Cephalosporinen u