RIKA-VACC Myxo jet

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

intradermale Anwendung; Myxomatosevirus, Stamm CAMP V-219, lebend

Verfügbar ab:

Ecuphar NV (4401003)

INN (Internationale Bezeichnung):

Myxomatosis virus, strain CAMP V-219, alive

Darreichungsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel

Zusammensetzung:

intradermale Anwendung (Kaninchen) - -; Myxomatosevirus, Stamm CAMP V-219, lebend (35426) Zellkultur-Infektiöse-Dosis 50%

Verabreichungsweg:

intradermale Anwendung

Therapiegruppe:

Kaninchen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2008-06-12

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
RIKA-VACC
® MYXO JET
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar N.V.
Legeweg 157 i
8020 Oostkamp
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212, Ivanovice na Hané,
683 23,
Tschechische Republik
Mitvertrieb:
Ecuphar GmbH
Brandteichstraße 20
17489 Greifswald
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIKA-VACC
® MYXO JET
Suspension zur Injektion nach Rekonstituierung der gefriergetrockneten
Komponente im
dazugehörigen Suspensionsmittel, für Kaninchen
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis (0,1 ml) enthält:
Lyophilisat
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
attenuiertes
Myxomatosevirus (Stamm CAMP V-219) 10
2,6
- 10
4.8
ZKID
50
*
Wirtssystem: Kaninchennierenzelllinie
* Zellkulturinfektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Isotonische Lösung
_ _
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive Immunisierung von gesunden Kaninchen ab einem Alter von 4
Wochen gegen Myxomatose.
Die Impfung verhindert die Ausbildung klinischer Symptome und
Mortalität nach Infektion mit
Myxomatosevirus.
Ein belastbarer Impfschutz gegen die Myxomatose ist etwa 5 Tage nach
Grundimmunisierung
ausgebildet und hält für mindestens 6 Monate an.
5.
GEGENANZEIGEN
Aufgrund von Wechselwirkungen mit maternalen Antikörpern sind
Kaninchen unter einem Alter von
4 Wochen von der Immunisierung auszuschließen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt kann an der Impfstelle ein mildes Ödem (bis 1 cm
Durchmesser) als Zeichen der
Impfreaktion entstehen. Diese Reaktion tritt meist einen Tag nach der
Immunisierung auf und klingt
innerhalb von 1 bis 2 Tagen wieder ab. Sie ist als Hinweis auf den
Immunisierungsprozess zu sehen.
Werden latent Myxomatose infizierte Kaninchen oder Tiere, die sich in
der Inkubationsphase
befinden, immunisiert, können nach der Impfung generalisierte
Myxomatoseerscheinungen auftreten.
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, die
symptomatisch behandelt w

Fachinformation

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RIKA-VACC
® MYXO JET
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension, für Kaninchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis (0,1 ml) enthält:
Lyophilisat
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL::
Myxomatosevirus (Stamm CAMP V-219), attenuiert
10
2,6
– 10
4,8
ZKID
50
*
Wirtssystem: Kaninchennierenzelllinie
* Zellkulturinfektiöse Dosis 50 %
Lösungsmittel
Isotonische Lösung
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur Injektion nach Rekonstituierung der gefriergetrockneten
Komponente im
dazugehörigen Suspensionsmittel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Kaninchen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von gesunden Kaninchen ab einem Alter von 4
Wochen gegen Myxomatose.
Die Impfung verhindert die Ausbildung klinischer Symptome und
Mortalität nach Infektion mit
Myxomatosevirus. Ein belastbarer Impfschutz gegen die Myxomatose ist
etwa 5 Tage nach
Grundimmunisierung ausgebildet und hält für mindestens 6 Monate an.
4.3
GEGENANZEIGEN
Aufgrund von Wechselwirkungen mit maternalen Antikörpern sind
Kaninchen unter einem Alter von
4 Wochen von der Immunisierung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Nicht zutreffend.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Vereinzelt kann an der Impfstelle ein mildes Ödem (bis 1 cm
Durchmesser) als Zeichen der
Impfreaktion entstehen. Diese Reaktion tritt meist einen Tag nach der
Immunisierung auf und klingt
innerhalb von 1 bis 2 Tagen wieder ab. Sie ist als Hinweis auf den
Immunisierungsprozess zu sehen.
Werden latent Myxomatose infizierte Kaninchen oder Tiere, die sich in
der Inkubationspha