Rifampicin-FATOL 300 mg, Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rifampicin

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

rifampicin

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Rifampicin (02599) 300 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1983-06-13

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIFAMPICINHEFA®-N 300 MG,
FILMTABLETTE
Wirkstoff: Rifampicin
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  PACKUNGSBEILAGE  SORGFÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich  verschrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter
gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dasselbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist RifampicinHefa®-N 300 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von RifampicinHefa®-N 300 mg beachten?
3.
Wie ist RifampicinHefa®-N 300 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist RifampicinHefa®-N 300 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. 
WAS IST RIFAMPICINHEFA®-N 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
RifampicinHefa®-N  300  mg  ist  ein  Tuberkulosemittel  aus  der  Gruppe  der  Ansamycin-Anti-
biotika
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Formen der Tuberkulose. Vorbeugende Behandlung von Meningokokkenträgern.
2.  WAS  MÜSSEN  SIE  VOR  DER  EINNAHME  VON  RIFAMPICINHEFA®-N  300  MG
BEACHTEN?
RIFAMPICINHEFA®-N 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rifampicin oder einen der sonstigen Bestandteile
sind.
RifampicinHefa®-N  300  mg  darf  nicht  angewandt  werden 

Fachinformation

Fachinformation
RIFAMPICIN-FATOL® 300 MG
1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifampicin-FATOL® 300 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Rifampicin
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette Rifampicin-FATOL® 300 mg enthält 300 mg
Rifampicin.
Enthält Sorbitol. (Siehe 4.4)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Rotbraune, beidseitig gewölbte, runde Filmtablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
– alle Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit gegen
Rifampicin
– Prophylaxe der Meningokokken-Meningitis
Die allgemein anerkannten Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung
von Rifampicin-FATOL® 300 mg zu berücksichtigen.
4.2. DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Für die Tuberkulosetherapie gelten die folgenden,
Körpergewichts-bezogenen Dosierungen für eine 1x tägliche
Anwendung:
ALTERSGRUPPE
TAGESDOSIS IN
MG/KG
KÖRPERGEWICHT
(KG)
ZUR BEACHTUNG
Erwachsene ≥ 18 Jahre
10 (8 - 12)
Die Tagesdosis bei Erwachsenen ≥ 18 Jahren sollte nicht unter
450 mg liegen und 600 mg nicht überschreiten.
Jugendliche ≥ 12 bis <
18 Jahre
10 (8 - 12)
Die Tagesdosis sollte 600 mg bei Jugendlichen ≥ 12 und < 18
Jahren nicht überschreiten.
Kinder ≥ 6 bis < 12
Jahre
15 (10 - 20)
Die Tagesdosis sollte 600 mg bei Kindern ≥ 6 und < 12 Jahre nicht
überschreiten.
Es besteht die Möglichkeit die Filmtablette zu teilen, um
individuelle Dosierungen abzudecken. Aus Compliancegründen sollte
jedoch darauf geachtet werden, dass die Anzahl der einzunehmenden
Tabletten so gering wie möglich gehalten wird.
Mit
den
Arzneimitteln
in
den
Wirkstoffstärken
300
mg,
450
mg
und
600
mg
können
die
Körpergewichts-bezogenen
Dosierungsempfehlungen in den genannten Altersgruppen und allen
zugehörigen Körpergewichten nahtlos ohne Stückelung
umgesetzt werden, ohne die Dosierungsbereiche zu über- oder
unterschreiten.