Rifa 450 mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Rifampicin

Verfügbar ab:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

INN (Internationale Bezeichnung):

rifampicin

Darreichungsform:

überzogene Tablette

Zusammensetzung:

Rifampicin (02599) 450 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1979-03-15

Gebrauchsinformation

Rifa 450 mg, überzogene Tabletten
Zul.-Nr.: 512.00.00
Gebrauchsinformation
Stand: Juni 2009
Version 05.00
- 1 -
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Rifa 450 mg, überzogene Tabletten
Wirkstoff: Rifampicin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Rifa 450 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rifa 450 mg beachten?
3.
Wie ist Rifa 450 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rifa 450 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST RIFA 450 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rifa 450 mg ist ein Tuberkulosemittel aus der Gruppe der
Ansamycin-Antibiotika.
Rifa 450 mg wird angewendet bei allen Formen der Tuberkulose mit
Erregerempfindlichkeit gegen
Rifampicin, immer in Kombination mit weiteren gegen die
Tuberkuloseerreger wirksamen Arzneimitteln.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIFA 450 MG BEACHTEN?
RIFA 450 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rifampicin sowie
strukturverwandte Stoffe (andere
Rifamycine) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rifa 450 mg sind
Rifa 450 mg, überzogene Tabletten
Zul.-Nr.: 512.00.00
Gebrauchsinformation
Stand: Juni 2009
Version 05.00
- 2 -

bei schweren Leberfunktionsstörungen wie z. B. Gelbsucht
(Verschlussikterus), Leberzirrhose
(chronische Lebererkrankung mit Leberzellschwund), Leberentzünd

Fachinformation

Rifa 150 mg/300 mg/450 mg/600 mg überzogene Tablette
Fachinformation
Stand: Juni 2009
Version: 06.00
-1-
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifa 150 mg, überzogene Tabletten
Rifa 300 mg, überzogene Tabletten
Rifa 450 mg, überzogene Tabletten
Rifa 600 mg, überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Rifampicin
Rifa 150 mg:
1 überzogene Tablette enthält 150 mg Rifampicin.
Rifa 300 mg:
1 überzogene Tablette enthält 300 mg Rifampicin.
Rifa 450 mg:
1 überzogene Tablette enthält 450 mg Rifampicin.
Rifa 600 mg:
1 überzogene Tablette enthält 600 mg Rifampicin.
Rifa /450 mg/600 mg
Enthält Glucose und Sucrose.
Rifa 150 mg/300 mg
Enthält Glucose, Lactose und Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Rifa 150 mg.
Rotbraune, runde, bikonvexe, überzogene Tablette.
Rifa 300 mg:
Rotbraune, runde, bikonvexe, überzogene Tablette.
Rifa 450 mg
Gelbgraue, langgestreckte, gewölbte, überzogene Tablette
(Oblongform).
Rifa 600 mg
Seite: 1 von 29
Rifa 150 mg/300 mg/450 mg/600 mg überzogene Tablette
Fachinformation
Stand: Juni 2009
Version: 06.00
-2-
Weiße, langgestreckte, gewölbte, überzogene Tablette (Oblongform).
Überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung aller Formen der Tuberkulose mit Erregerempfindlichkeit
gegen Rifampicin, im-
mer in Kombination mit weiteren gegen die Tuberkuloseerreger wirksamen
Chemotherapeutika.
Die allgemein anerkannten Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen und
speziell antimykobakteriellen Wirkstoffen bei der Behandlung
mykobakterieller Infektionen sind
zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Therapie der Tuberkulose
Rifampicin wird zur Therapie der Tuberkulose im Rahmen der
Standardtherapie (siehe unten
„Dauer der Anwendung“) oder in anderen Kombinationsregimen in
folgender Dosierung
eingesetzt:
ALTERSGRUPPE
TAGESDOSIS
IN
MG/KG
KÖRPERGEWICHT
ZUR BEACHTUNG
Erwachsene
und
Kinder
über
12
Jahre
10
Die T